GMP培训咨询交流

jason.eason

请问各位前辈，QA在企业培训这块是如何定位的？又是怎样开展的？其中的重点是什么？谢谢各位分享！（本人刚刚进入QA半年，目前负责公司GMP培训方面的工作，初入不懂，还望多多指教）

山顶洞人

先问问你领导，否则我们说了都不算

赵卫

应该不是讲师，只是负责安排场地、维护秩序之类的吧

jason.eason

山顶洞人 发表于 2018-10-30 15:42
先问问你领导，否则我们说了都不算

谢谢您的回复，目前定位就是由QA全权负责企业的培训工作，人事作为辅助负责场地、通知等组织安排，不知道培训这块在质量工作中的比重应该如何？是不是作为一切工作的前提条件，但是每天让大家去学习培训，好像也没有那么多的时间。而且不断有一些新文件新变更的出现，是不是都要组织培训，是不是培训完都要考核？还是说可以走走形式，感觉这个度现在不好决断。

jason.eason

赵卫 发表于 2018-10-30 21:26
应该不是讲师，只是负责安排场地、维护秩序之类的吧

这个更多由人事来辅助完成就可以了

小刚子

哈哈，me too，你经历几次官方审计就知道了，培训现在就是流于形式，

山顶洞人

jason.eason 发表于 2018-10-31 14:23
谢谢您的回复，目前定位就是由QA全权负责企业的培训工作，人事作为辅助负责场地、通知等组织安排，不知道 ...

从实践中来，会实践中去，例如，偏差，变更，都需要培训。
最后，不谈钱的培训都是耍流氓。想起以前写过一篇谈培训的，顺手发给你吧。
十二、培训三段式
在解决了谁来做的问题之后，接下来的问题就是怎么做？那么就必须谈到培训了。
很多人对于这个话题，会有鸡肋般的感觉，很明显想学的不知道怎么学，不想学的随便你怎么教。对于后一种，既然人家不想发展，那就保持原状也不错。我们重点谈前一种。
在笔者总结下来，培训可以分为三段式。
一、        照本宣科
二、        理论联系实际
三、        推陈出新
其实这种划分会经常用到，包括前文和后文。
例如笔者，在初到公司的时候，老大就重点指明工作开展要加强培训工作。然后我发现广大群众确实很有学习兴趣，没办法，认证就迫在眉睫了。而他们经常会问，这件事该怎么做。
于是第一阶段开展的很顺利，GMP法规和指南全面来了一遍，当中为了加强学习效果，后半阶段，采取自学自述我点评的方式，效果不错。学习范围当然还包括药典以及发布的指南、通告、飞检等等。
很多企业的培训最后沦为形势，一是压力不够，例如认证过了就放羊。二就是在培训方式上始终没有第二阶段，导致培训效果的实践价值越来越低，久而久之，沦为形式。
例如第27条，指出培训要包括理论和实践。但是大多企业走入的误区是，实践培训只有操作类的。并且对定期评估培训的实际效果方面束手无策。并且培训计划变的让人无奈又无助乃至厌烦。
其实，我们要结合各项质量活动就可以发现，均提出了培训方面的要求，例如验证，例如文件生效；但不经意会忽略的，例如偏差、年度回顾；此外还有风险管理，风险管理强调了沟通的作用，而这个某种程度上理解来说，就是培训。
如果不能解决实际的问题，那么就是无效的行为。而以上的举例已经为我们揭示了第二阶段培训工作的开展方式、计划制定的原则以及评估的方法。
合理的培训计划，应该基于质量计划的基础上制定，包括如下内容：
一、        定期的上岗再评价后的再培训；
二、        定期的法规更新后复审之后的培训；
三、        依据各项质量活动开展后，顺势引出的培训。例如定期的偏差回顾、内审后的缺陷分析和培训等等；
四、        定期的风评以及持续确认数据统计分析后的分享。
五、        以及其它一些顺势推出的活动过程中和结束后的分享。
可以看出，这个培训计划完全是为质量计划配套而出，从而也有力的支持了质量计划的顺利开展。同时，通过对各项质量活动的总结以及对比历史分析，也能够顺利的得出培训的实际效果评估。例如上岗后再评价，就可以通过偏差数据、巡检数据、内部管理发现项等多项数据关联后做出，完全没必要到了时间，单纯为了形式进行一次考试，不但低效还浪费管理资源。而之后针对性的再培训也更容易把握精准。
当企业能够顺利推进到培训二阶段的时候，就跨越了一个门槛，并深刻理解了管理价值论的内涵，以此发展下去，很容易在适当的时间节点自然而然进入培训第三阶段。这个阶段将根据各自情况的不同，呈现多样性，并会关联到多项新工具的运用和老工具的新运用，例如基于统计学理论开发的工具等。
第三阶段由于不具备普适性，且能够自然实现，笔者就不班门弄斧了，略过！

jason.eason

山顶洞人 发表于 2018-10-31 16:03
从实践中来，会实践中去，例如，偏差，变更，都需要培训。
最后，不谈钱的培训都是耍流氓。想起以前写过 ...

谢谢回复，很受用

xidio114

说的很好。