所有的记录能用无纸记录仪代替不

布衣求学 · 发表于 2018-10-31 16:45:42

cxnn 发表于 2018-10-31 15:05
其实检查时检查员就是想看到真实的情况，有偏差只要合理都没有问题，关键就是造数据。

问题是有些偏差不好体现，实际操作超工艺范围最终产品质量合格你会实际反映出来？温湿度、压差超标你会写偏差？还不如造数据简单些

小小西林 · 发表于 2018-10-31 16:50:02

如果真要做成那么理想化的，又有多少企业会出局的

心静1 · 发表于 2018-10-31 16:56:15

如果等到不需要人不参与进生产过程，应该就能实现了吧

北极熊二代 · 发表于 2018-10-31 16:58:36

不管怎么记录数据，只要有人想改或者造数据还是能找到办法的，还是要靠良心做事的。

surlamper · 发表于 2018-11-1 15:45:12

我感觉这个逻辑关系不太对吧？造成您所说的这些“心知肚明”的问题的原因到底是什么？是“GMP理念”错了吗？是“不计其数的记录”错了吗？

那么多的数据要改那么多的偏差要做，造成了那么多的“无价值的工作”，通过电子记录就能解决问题了吗？就消灭偏差了吗？

已经设置这么多GMP要求、记录要求来防止你造数据，你还是要造，又要把锅扔给GMP，这逻辑不好。

酷哥 · 发表于 2018-11-1 16:44:31

不管是电子的还是纸的道理都一样

c8xpe · 发表于 2018-11-2 08:20:11

目前来说还是不行吧？

老鸟 · 发表于 2018-11-5 09:07:38

1、一旦录入数据不可更改，具有唯一性
2、无论何种恶劣环境下数据不会丢失，存储量大
3、审计时只要对数据图进行识别，简洁明了
你提的这个是GMP的理想状态，但是……你想过实施的难度不

[行业反思] 所有的记录能用无纸记录仪代替不

RE: 所有的记录能用无纸记录仪代替不