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[行业反思] 所有的记录能用无纸记录仪代替不

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药徒
发表于 2018-10-29 15:52:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 山顶洞人 于 2018-10-30 09:52 编辑

大中国引进GMP理念“作茧自缚”这么多年来,浪费多少人力、物力、财力,就从记录来说:生产、检验、辅助设施记录不计其数,而做的这些记录无非应付各种检查而已,真正有多少体现了所谓的唯一性、真实性、及时性以及可追溯性,想必各位同仁心知肚明。而且这些记录一过时效性就付诸一炬,变得毫无价值可言,我就在想这其中的意义何在?思考着以后所有的记录能用无纸记录仪代替不,这种记录仪具有:
1、一旦录入数据不可更改,具有唯一性
2、无论何种恶劣环境下数据不会丢失,存储量大
3、审计时只要对数据图进行识别,简洁明了
4.......
哈哈,不敢想了,造数据、偏差去

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如果不能管理纸数据,用了电子数据照样管理不好。因为管理的基本原则是一样的。  发表于 2018-10-31 15:54
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药徒
发表于 2018-10-29 15:57:40 | 显示全部楼层
职能说明你公司质量体系有问题,还缺少智能化。

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高度决定深度吧。  发表于 2018-10-30 11:18
从检察官角度看每个企业体系或多或少都有问题,智能化?现在企业都是往这方面发展吧,难道你所在的公司记录温湿度、压差、生产工艺参数都是用仪器代替了纸质版的?不要骗我,“深入”这行业多年多少会推敲下  详情 回复 发表于 2018-10-29 16:03
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 16:03:06 | 显示全部楼层
kgkinger 发表于 2018-10-29 15:57
职能说明你公司质量体系有问题,还缺少智能化。

从检察官角度看每个企业体系或多或少都有问题,智能化?现在企业都是往这方面发展吧,难道你所在的公司记录温湿度、压差、生产工艺参数都是用仪器代替了纸质版的?不要骗我,“深入”这行业多年多少会推敲下
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发表于 2018-10-29 16:05:50 | 显示全部楼层
是不是你的最后一句才是重点,造数据

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不同时期,不同的理念。  发表于 2018-10-30 11:20
是的,生产所需要造数据、偏差等等,烦不胜烦,这就是life啊  详情 回复 发表于 2018-10-29 16:08
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 16:08:40 | 显示全部楼层
毛球国 发表于 2018-10-29 16:05
是不是你的最后一句才是重点,造数据

是的,生产所需要造数据、偏差等等,烦不胜烦,这就是life啊
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药徒
发表于 2018-10-29 16:31:22 | 显示全部楼层
布衣求学 发表于 2018-10-29 16:08
是的,生产所需要造数据、偏差等等,烦不胜烦,这就是life啊

每天都在造数据,今年还好点,生产跟着记录走,偏差也是做了起来以前都是QA生造,没有好的领导者管理太难啊

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兄弟,偏差通过CAPA处理就OK吧,现在这种环境下造数据风险很大哦。  发表于 2018-10-30 11:51
别说的那么白嘛, 小心查水表 或 请开门 你有快递  详情 回复 发表于 2018-10-29 17:20
每天?有点累哦,我们还好,上头说一年到头没几个偏差,叫我造几个应付下  详情 回复 发表于 2018-10-29 16:35
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药徒
发表于 2018-10-29 16:33:04 | 显示全部楼层
话题别说开,说开不好

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改变不了,就异想天开下,总要往乐观的方面多想想,即使是瞎想也好  详情 回复 发表于 2018-10-29 16:37
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 16:35:58 | 显示全部楼层
零度咖啡蓝 发表于 2018-10-29 16:31
每天都在造数据,今年还好点,生产跟着记录走,偏差也是做了起来以前都是QA生造,没有好的领导者管理太难 ...

每天?有点累哦,我们还好,上头说一年到头没几个偏差,叫我造几个应付下

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没几个偏差就矫情了,要么是没生产要么就是不体现哈  详情 回复 发表于 2018-10-29 21:40
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-29 16:37:49 | 显示全部楼层
huang5621917 发表于 2018-10-29 16:33
话题别说开,说开不好

改变不了,就异想天开下,总要往乐观的方面多想想,即使是瞎想也好
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药徒
发表于 2018-10-29 16:44:08 | 显示全部楼层
布衣求学 发表于 2018-10-29 16:37
改变不了,就异想天开下,总要往乐观的方面多想想,即使是瞎想也好

造数据造多了都很迷茫!只能努力慢慢改善吧,一蹴而就是不可能的!
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发表于 2018-10-29 17:00:09 | 显示全部楼层
布衣求学 发表于 2018-10-29 16:35
每天?有点累哦,我们还好,上头说一年到头没几个偏差,叫我造几个应付下

厉害了我的哥
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大师
发表于 2018-10-29 17:20:44 | 显示全部楼层
零度咖啡蓝 发表于 2018-10-29 16:31
每天都在造数据,今年还好点,生产跟着记录走,偏差也是做了起来以前都是QA生造,没有好的领导者管理太难 ...

别说的那么白嘛,
小心查水表
或  请开门   你有快递
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药徒
发表于 2018-10-29 17:38:50 | 显示全部楼层
为楼主所供职的公司捏把汗

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没必要,就如华X,亏损还有郭嘉帮衬  详情 回复 发表于 2018-10-30 08:10
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药徒
发表于 2018-10-29 17:55:55 | 显示全部楼层
开门,你们是哪个公司的代表,名字说出来领个证

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曾经的?现在的?以后的?我都不是代表  详情 回复 发表于 2018-10-30 08:07
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药徒
发表于 2018-10-29 21:40:46 来自手机 | 显示全部楼层
布衣求学 发表于 2018-10-29 16:35
每天?有点累哦,我们还好,上头说一年到头没几个偏差,叫我造几个应付下

没几个偏差就矫情了,要么是没生产要么就是不体现哈
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-30 08:07:38 | 显示全部楼层
nmsl 发表于 2018-10-29 17:55
开门,你们是哪个公司的代表,名字说出来领个证

曾经的?现在的?以后的?我都不是代表
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-30 08:10:26 | 显示全部楼层
LMQQLOVE 发表于 2018-10-29 17:38
为楼主所供职的公司捏把汗

没必要,就如华X,亏损还有郭嘉帮衬
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药徒
发表于 2018-10-30 08:11:53 | 显示全部楼层
像我们这种搞生物药的,敢造数据吗?不敢哦,现在还没有上临床,就按照GMP模式整了

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多少罢了,无关质量风险的,与己方便的造假肯定有啊,关乎质量的数据谁敢瞎搞  详情 回复 发表于 2018-10-30 08:19
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药徒
 楼主| 发表于 2018-10-30 08:19:13 | 显示全部楼层
贾斯特耐克 发表于 2018-10-30 08:11
像我们这种搞生物药的,敢造数据吗?不敢哦,现在还没有上临床,就按照GMP模式整了

多少罢了,无关质量风险的,与己方便的造假肯定有啊,关乎质量的数据谁敢瞎搞
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药徒
发表于 2018-10-30 10:04:41 | 显示全部楼层
在诚信的环境下,多做良心药。

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只要能自己心安就好,能保证自己亲人敢用自己生产的药品就是好的企业了  发表于 2018-10-30 10:17
什么叫良心药?是不是质量达标均可称之为良心药,还好,所待的几个企业放行的都是合格品。说到诚信,那就打个哈哈了  详情 回复 发表于 2018-10-30 10:12
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