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[吐槽及其它] 沉降菌检测问题

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药生
发表于 2018-11-6 15:47:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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微信图片_20181106154011.png 不是两天?请教一下药典哪里有规定,4部没看到相关规定? 缺陷出处-CFDA官网 浙江省飞检报告
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药徒
发表于 2018-11-8 08:12:21 | 显示全部楼层
这条有缺陷的
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药徒
发表于 2018-11-6 17:14:55 | 显示全部楼层
那你们为什么培养两天啊?一般tsa培养不都是3-5天吗?

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沉降菌检测参照的GB啊 写的至少2天  详情 回复 发表于 2018-11-7 09:26
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药徒
发表于 2018-11-6 17:15:42 | 显示全部楼层
4部通则 供试品检查里面提到了啊
1.平皿法
    平皿法包括倾注法和涂布法。除另有规定外,取规定量供试品,按方法适用性试验确认的方法进行供试液制备和菌数测定,每稀释级每种培养基至少制备2个平板。
    培养和计数 除另有规定外,胰酪大豆胨琼脂培养基平板在30~35℃培养3~5天,沙氏葡萄糖琼脂培养基平板在20~25℃培养5~7天,观察菌落生长情况,点计平板上生长的所有菌落数,计数并报告。菌落蔓延生长成片的平板不宜计数。点计菌落数后,计算各稀释级供试液的平均菌落数,按菌数报告规则报告菌数。若同稀释级两个平板的菌落数平均值不小于15,则两个平板的菌落数不能相差1倍或以上。

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谢谢 不是QC 没仔细研究这里  详情 回复 发表于 2018-11-7 09:13
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药徒
发表于 2018-11-6 17:18:11 | 显示全部楼层
微生物计数法,用TSA培养基,培养3-5天。
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药徒
发表于 2018-11-6 17:23:44 | 显示全部楼层
既然选择tsa,那不就是相当于需养菌检查,既然是需养菌检查当然是3-5天啦,个人见解,望指教!
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药徒
发表于 2018-11-6 17:41:03 | 显示全部楼层
GBT16294 不少于两天

GBT 16294

GBT 16294

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GB是这样的 我明白  详情 回复 发表于 2018-11-7 09:14
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药生
发表于 2018-11-7 08:52:02 | 显示全部楼层
晕倒,我们也是培养两天的呀

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那你得考虑对不对  详情 回复 发表于 2018-11-7 09:14
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药生
 楼主| 发表于 2018-11-7 09:13:26 | 显示全部楼层
MONTAGE 发表于 2018-11-6 17:15
4部通则 供试品检查里面提到了啊
1.平皿法
    平皿法包括倾注法和涂布法。除另有规定外,取规定量供试 ...

谢谢 不是QC  没仔细研究这里
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药生
 楼主| 发表于 2018-11-7 09:14:09 | 显示全部楼层
wyp198 发表于 2018-11-6 17:41
GBT16294 不少于两天

GB是这样的 我明白
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药生
 楼主| 发表于 2018-11-7 09:14:28 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2018-11-7 08:52
晕倒,我们也是培养两天的呀

那你得考虑对不对
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药生
 楼主| 发表于 2018-11-7 09:26:50 | 显示全部楼层
牛牛的天下 发表于 2018-11-6 17:14
那你们为什么培养两天啊?一般tsa培养不都是3-5天吗?

沉降菌检测参照的GB啊 写的至少2天
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药徒
发表于 2018-11-7 09:35:45 | 显示全部楼层
这个你们都不看看沉降菌的测试方法的国标??
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药生
 楼主| 发表于 2018-11-7 09:55:13 | 显示全部楼层
奔奔 发表于 2018-11-7 09:35
这个你们都不看看沉降菌的测试方法的国标??

大哥你看清啊,这是浙江局飞检挂在总局的缺陷报告,就是因为参照了国标培养两天,才不被认可
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药徒
发表于 2018-11-7 10:22:08 | 显示全部楼层
国标上是不少于2d,然后药典上是写沉降菌的监测按照国标进行,所以这条缺陷是有点问题的。

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国标是不少于2d 药典是3-5天 这个符合国标的要求还规定了具体的天数 一般都是按照严格的标准执行  发表于 2018-11-7 14:23
参照GB这句话我也看到了1101通则 3-5天应该是1105通则 适用范围有点不适合环境监测  详情 回复 发表于 2018-11-7 12:47
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药生
 楼主| 发表于 2018-11-7 12:47:29 | 显示全部楼层
tiantiancw 发表于 2018-11-7 10:22
国标上是不少于2d,然后药典上是写沉降菌的监测按照国标进行,所以这条缺陷是有点问题的。

参照GB这句话我也看到了1101通则 3-5天应该是1105通则 适用范围有点不适合环境监测
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药徒
发表于 2018-11-7 14:03:35 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2018-11-7 09:26
沉降菌检测参照的GB啊 写的至少2天

请你再看下沉降菌检测GB TSA(3-5d)

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你好好看看..... 楼上还有截图  详情 回复 发表于 2018-11-7 17:24
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药生
 楼主| 发表于 2018-11-7 17:24:22 | 显示全部楼层
郭斌啊! 发表于 2018-11-7 14:03
请你再看下沉降菌检测GB TSA(3-5d)

你好好看看..... 楼上还有截图
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药徒
发表于 2018-11-8 08:11:12 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2018-11-7 17:24
你好好看看..... 楼上还有截图

是不少于两天ok?
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药生
发表于 2018-11-8 08:40:43 | 显示全部楼层
你就多培养1天就相安无事了呗,培养3天多一会儿吧
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