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[其他] 温度探头在试验前后校正(灭菌柜)

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药徒
发表于 2018-11-14 16:55:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位,温度探头在试验前后一般校正几个点,有无法规依据?

多选投票: ( 最多可选 2 项 ), 共有 120 人参与投票 查看投票参与人

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药徒
发表于 2018-11-14 16:58:33 | 显示全部楼层
楼主一定不是前3后3的
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药徒
发表于 2018-11-14 16:59:33 | 显示全部楼层
你这温度探头做什么用的额
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药徒
发表于 2018-11-14 17:02:04 | 显示全部楼层
通常在验证前和验证后全部探头在恒温炉中进行测试。通常可以进行0和125两个条件的测试,各
探头校准偏差应小于±0.5$ (验证设备有特殊要求时,可依据相关要求进行校准)
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药徒
发表于 2018-11-14 17:07:58 | 显示全部楼层
至少前后两个点
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药徒
发表于 2018-11-14 17:18:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-15 08:41:49 | 显示全部楼层
我们是前三后三  这个真还没什么标准  各个指南都没有详细说法
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药徒
发表于 2018-11-15 08:42:49 | 显示全部楼层
我们是前三后三  这个真还没什么标准  各个指南都没有详细说法

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目前仅在药品生产验证指南(2003)提及在0℃ 121℃2个点上校验,结束后在0℃ 121℃2个点上复核。 灭菌无菌工艺验证指导原则(征求意见稿)提及试验前后至少2点校正  详情 回复 发表于 2018-11-15 09:42
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-15 09:42:39 | 显示全部楼层
frankie_tx 发表于 2018-11-15 08:42
我们是前三后三  这个真还没什么标准  各个指南都没有详细说法

目前仅在药品生产验证指南(2003)提及在0℃ 121℃2个点上校验,结束后在0℃ 121℃2个点上复核。
             灭菌无菌工艺验证指导原则(征求意见稿)提及试验前后至少2点校正
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药徒
发表于 2018-11-15 09:51:33 | 显示全部楼层
根据你的情况做
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药徒
发表于 2018-11-15 10:14:04 | 显示全部楼层
六五一 发表于 2018-11-15 09:42
目前仅在药品生产验证指南(2003)提及在0℃ 121℃2个点上校验,结束后在0℃ 121℃2个点上复核。
       ...

这个征求意见稿除了好久哦  一直没出正式版
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药徒
发表于 2018-11-15 14:37:29 | 显示全部楼层
还没知道你具体说的是啥意思
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药徒
发表于 2018-11-15 17:01:19 | 显示全部楼层
楼主的调查很有意义,值得借鉴,希望大家能积极投票。估计前3后3比较多
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药徒
发表于 2018-11-16 16:03:37 | 显示全部楼层
通常所有探头全部校准,选高中低共3个温度,一般是前3后3,极少数情况是前3后1。
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药徒
发表于 2018-11-16 16:57:18 | 显示全部楼层
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发表于 2018-11-25 22:33:11 | 显示全部楼层
一般都是前三后三吧
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药徒
发表于 2019-1-3 11:07:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-1-5 10:02:34 | 显示全部楼层
看法规内描述,每次做湿热灭菌柜验证前后都得进行温度探头校准啊(包括无线探头)。
湿热灭菌温度探头校准.JPG
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药徒
发表于 2019-9-28 15:28:18 | 显示全部楼层

湿热121℃灭菌柜温度验证时,探头的校验温度分别是多少?是前三后三吗?

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90、121、130,前三后三。不一定对,供参考。  详情 回复 发表于 2019-10-7 22:19
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-7 22:19:06 | 显示全部楼层
linux407 发表于 2019-9-28 15:28
湿热121℃灭菌柜温度验证时,探头的校验温度分别是多少?是前三后三吗?

90、121、130,前三后三。不一定对,供参考。

点评

110.121.130可以吗  详情 回复 发表于 2019-10-8 10:23
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