峰面积和保留时间

超厉害

一批图谱的保留时间的RSD应该是什么范围啊
还有平行针之间的峰面积对RSD是怎么要求的啊
谢谢大家

老K

路过路过看看，保留时间的规定不了解，关于平行针之间的面积RSD好像要看你样品的浓度水平的吧

zfamous

看你的仪器确认，仪器确认做成什么样了，那基本上是你仪器能够达到的最高标准

chaiyingjie2005

药典上对峰面积的要求是否可以参考系统适用性中的要求？保留时间的规定不太清楚

小石同学

我记得好像四部规定了峰面积的rsd
保留时间好像有规定在哪看见过，忘记了

dengjianyyy

如果系统适用性有规定，那么就按系统适用性的规定。如果没规定，就按药典通则，对照品平行针峰面积RSD值＜2.0%。含量测定时样品平行针峰面积也可以按RSD值＜2.0%要求。杂质测定按通则重复性要求，0.5%以下的杂质RSD＜10%等等。
如果系统适用性没有规定，那么保留时间的RSD值没有相应法规，可以根据你们做方法学验证耐用性项目改变流速组分pH值等条件时的保留时间变化的范围定。
在CDE黄晓龙老师《有关物质分析方法验证的可接受标准简介》中，杂质的保留时间RSD＜1.0%，这是根据系统适用性来定的，可以不照抄。