极低浓度的基因毒性杂质如何研究

佳佳妈 · 发表于 2018-11-23 17:09:55

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

制剂规格是0.0005%，基因毒性杂质研究该如何研究，限度如何确定？

Doitasyoulike · 发表于 2018-11-23 17:36:49

1个ppm还好吧

gproe · 发表于 2018-11-25 10:11:51

这么低的规格真是少见啊

小李飞刀 · 发表于 2018-11-29 12:45:23

具体问题需要具体分析

赤脚天下走 · 发表于 2018-11-29 15:55:42

不懂的问题就要虚心学习，我来了，希望能学到东西。

gdg661837 · 发表于 2018-11-30 14:40:49

5个PPM，一般设备估计都检测不出。去看看，国家发布的那个缬沙坦的NMD检测方法。

佳佳妈 · 发表于 2018-11-30 17:23:09

gdg661837 发表于 2018-11-30 14:40
5个PPM，一般设备估计都检测不出。去看看，国家发布的那个缬沙坦的NMD检测方法。

多谢，已查看，他们采用气质联用的方法

[药品研发] 极低浓度的基因毒性杂质如何研究