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[已解决] 纯化水重新开启需要做验证吗?

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药徒
发表于 2018-11-29 09:20:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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18年纯化水做了验证,关闭2月19年重新开启需要再做纯化水验证码?
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药生
发表于 2018-11-29 14:44:04 | 显示全部楼层
停了两个月已经很长了,验证肯定不会做两个月停机再启动的验证数据,顶多做1-2天停机再启动,为了平时真要是有维修停机的话从新开启也有依据,你这种情况建议做PQ确认,具体天数可以自己定,是三天是五天还是10周
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药生
发表于 2018-11-29 11:22:40 | 显示全部楼层
我觉得你连续做一个周的水质确认,这阶段的水不要用于生产,如果水质合格,可以正常产水用于生产,然后就正常监测水质就可以了。做验证还是太麻烦。
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药徒
发表于 2018-11-29 09:25:22 | 显示全部楼层
之前做过停机试验么 没做过的话 还是最少做2轮PQ吧
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药徒
 楼主| 发表于 2018-11-29 09:31:14 | 显示全部楼层
kakashi713 发表于 2018-11-29 09:25
之前做过停机试验么 没做过的话 还是最少做2轮PQ吧

以前没做过停机试验,之前纯化水系统一直开,没停过这么长时间,之前我们做纯化水验证是10周的时间,现在时间可以缩短吗?
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药徒
发表于 2018-11-29 11:15:58 | 显示全部楼层
看你规程怎么规定,有规程什么都好说
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药徒
发表于 2018-11-29 14:14:44 | 显示全部楼层
恢复生产前,对制水站及车间用水点进行全检
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大师
发表于 2018-11-29 14:30:54 | 显示全部楼层
风险评估:其实要怎么做你已经有方向,无非通过文字、数字、图表、瞎掰....等,做出一个非常有逻辑的推导,形成报告。
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发表于 2019-1-2 15:22:40 来自手机 | 显示全部楼层
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