薄膜包衣技术问题

BrothersCompany

薄膜包衣以150高效包衣机为例，投入100公斤片芯，如果达到增重百分之三需要4个小时，可不可以用增加流量和提高片芯温度的方法来缩短时间？

雪的梦幻

在工艺要求的范围内可适当提高喷雾速度和温度以缩短包衣时间。工艺要求的制定是根据理论和不断地实践得出来的，不可超出工艺要求的范围。

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雪的梦幻 发表于 2018-12-10 17:58
在工艺要求的范围内可适当提高喷雾速度和温度以缩短包衣时间。工艺要求的制定是根据理论和不断地实践得出来 ...

是这样的，我刚学没多久，老师把我扔在了国外回国了。我感觉时间太长了，想缩短时间，流量和温度都是老师交代的，而且告诉我这个速度两个半小时到3个小时肯定能增重百分之三，无论我怎么做都要4个半小时才能增重百分之三，可不可以增加固含量呢？工艺是老师制定的。我好迷茫啊。

雪的梦幻

BrothersCompany 发表于 2018-12-10 18:12
是这样的，我刚学没多久，老师把我扔在了国外回国了。我感觉时间太长了，想缩短时间，流量和温度都是老师 ...

我不知道你用的是什么包衣粉，你老师要求的固含量是多少，如果你老师要求的固含量已经是比较好的了，再增加固含量就行不通，如果你老师要求的固含量偏低，倒是可适当增加固含量，所以具体要控制固含量在什么范围我不确定，可以给的建议是适当提高喷雾速度和片床温度。
附文献资料，你可以看看：
包衣液浓度指的是包衣液中所含包衣粉重量的百分率,也就是我们平时所说的"固含量"。在实际的薄膜包衣生产中，我们往往希望得到的高分子聚合物的包衣液浓度越大越好（即固含量越高越好），以利于提高生产效率。这样，不但能使溶剂的消耗量减少，也会使配液、包衣的人力和工时减少，特别是对于机械性能较差及对水敏感的片芯更是如此。而且包衣液浓度增加，还有利于衣膜形成更大的扩张强度，减少衣膜边缘开裂发生率。但事实上由于包衣液浓度发生改变，往往会对衣膜质量产生不少的影响。
包衣液浓度增加，其黏度会大大增加，我们做过这样的实验，当某一以羟丙基甲基纤维素（E-5）为主成膜材料的水性包衣液浓度为12%时，其黏度为55毫帕斯卡•秒；而浓度为13%时，其黏度上升到80毫帕斯卡•秒；浓度为14%时，其粘度却上升到108毫帕斯卡•秒。可见，溶液粘度增加的速率远远大于浓度增加的速率。这与外国科学家Davies于1985年研究的结果相一致。
包衣液粘度的大小，是影响雾化过程最主要的因素。其粘度的改变，将显著影响到雾化过程所产生的雾滴的粒径及粒径分以及最终形成的衣膜质量。
某一特定的雾化条件下，随着包衣液粘度的增大，大粒径的雾滴也会增多。这有两方面的原因：一是溶液粘度增大，雾滴在雾化的过程中需要的剪切力也增大，使形成微小粒径雾滴的阻力增加；二是由于溶液粘度增大，溶剂的蒸发速率相对较慢。同时，由于聚合物的凝聚作用，使得粒度相对增大。粒度增大的结果，直接左右着雾滴在片芯或颗粒表面的"命运"。当雾滴一旦到达片芯表面，由于雾滴粒度及表面张力的作用，使其在片剂表面的粘附、润湿、伸展、聚结以及渗透能力下降。而伸展、聚结及干燥速度下降，又会干燥雾滴的中心处小坑及火山口样凹坑的发生率增加，架桥发生率也大大增加。实践证明，包衣液粘度越大，雾滴中高分子材料越难渗透进片芯，得到的包衣粘附力就越差，从而使衣膜的粗糙增加。而衣膜的粗糙度又几乎呈线线性地随包衣液粘度的增加而增加。当溶液的粘度由45毫帕斯卡•秒升高到500毫帕斯卡•秒时，产品表面变得明显粗糙，越来越不光滑，片芯标识也越来越不清晰（即架桥）。
我们在生产中还发现，增加包衣液粘度，除了会使衣膜粗糙度增加、架桥现象增加外，还会使喷嘴堵塞、衣膜到密度差、衣膜颜色不均的可能性增加，包封气泡的程度也会增加。此外，当雾滴与片心撞击时，粘度进入片芯的能力减弱，易产生片与片之间衣膜的粘连现象。
而降低包衣液的粘度，由于雾化雾滴在片芯表面铺展更加容易，可使衣膜的光洁度增加。用粘度为45毫帕斯卡•秒的羟丙基甲基纤维素（E-5）包衣液包衣时，即使使用不同喷枪，所包出的片表面均比最初未包衣的片子平滑。这主要是由于使用低粘度的溶液包衣时，只需要少量的能量就能在片芯表面铺展和聚结。但是，包衣液的粘度过低，则又会产生蒸发面积较大的小液滴。此时，如果溶剂蒸发太快，使得雾滴中包含的聚合物不能均匀分散干燥，则又有可能使衣膜的粗糙度增加。
那么，应选择多大浓度的包衣液来进行包衣呢？一般可根据供货商提供的产品质量及所提供的参数来决定。对于胃溶型包衣剂，包衣液的粘度在45~150毫帕斯卡•秒都能做到操作正常。但是，根据我们的经验，最好控制在50~90毫帕斯卡•秒。这样，不但操作正常，劳动生产率高，而且衣膜质量较好。
包衣过程中，包衣液稠了会产生喷嘴堵塞，喷嘴外结皮、衣膜颜色不均、衣膜粗糙甚至出现皱皮等现象；但是包衣液太稀，也会出现不少麻烦，如粘片、片芯开裂、衣膜磨损、破裂等。因此，正确的做法是根据包衣粉的质量及供应商提供的配液参数，在生产实践中适当调整，选择合适的浓度、合适的粘度进行薄膜包衣。

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雪的梦幻 发表于 2018-12-11 18:03
我不知道你用的是什么包衣粉，你老师要求的固含量是多少，如果你老师要求的固含量已经是比较好的了，再增 ...

十分感谢！老师定的固含量是百分之十六。看来我还是增加温度吧！

BrothersCompany

看来我还是太笨了！我不适合制药行业！ 哎  我想是时候考虑改行了！！！！