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关于生产记录中首件记录问题

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药徒
发表于 2018-12-11 10:36:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下大家我公司在生产过程中只记录半成品的首件记录和成品的首件记录,过程中发生不良和损耗也会记录下来,半成品和成品是全检验的,有不合格品也会填写不合品处置单或者返工单,请问这样合理么?还是做生产半成品和成品每一台都要记录?(半成品配件和成品配件太多)
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药徒
发表于 2018-12-11 11:25:39 | 显示全部楼层
769947590 发表于 2018-12-11 11:19
输液泵,检验是全检半成品和成品的,检验记录是每台全记录的,生产记录只确认记录首件,生产过程中遇到有 ...

你们制定批号时这个产品是以一台为一批还是当天当班生产的所有产品记为一批?如果是以一台为一批那就必须每台都记,如果是以同一时段同一班次在同一生产条件下生产的记为一批我认为记录首件可以接受。
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药徒
发表于 2018-12-11 10:42:50 | 显示全部楼层
是什么产品?有没有法规或标准规定了抽样方法?为什么只记录首件?如何证明首件和其他的产品一致?
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药徒
发表于 2018-12-11 11:03:10 | 显示全部楼层
依法执行。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-11 11:19:23 | 显示全部楼层
jidaifei 发表于 2018-12-11 10:42
是什么产品?有没有法规或标准规定了抽样方法?为什么只记录首件?如何证明首件和其他的产品一致?

输液泵,检验是全检半成品和成品的,检验记录是每台全记录的,生产记录只确认记录首件,生产过程中遇到有问题的原材料会填写报废单,有问题的半成品会填写不合格半成品处置单或返工单。因为生产全记录的话会比较耗时,基本生产中也不会出现什么问题,有问题也会记录下来。

点评

你们制定批号时这个产品是以一台为一批还是当天当班生产的所有产品记为一批?如果是以一台为一批那就必须每台都记,如果是以同一时段同一班次在同一生产条件下生产的记为一批我认为记录首件可以接受。  详情 回复 发表于 2018-12-11 11:25
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-11 11:20:22 | 显示全部楼层

我们是出口产品根据QSR820的法规也没明确要求。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-12-11 11:29:56 | 显示全部楼层
jidaifei 发表于 2018-12-11 11:25
你们制定批号时这个产品是以一台为一批还是当天当班生产的所有产品记为一批?如果是以一台为一批那就必须 ...

当班生产的所有产品记为一批。好的,谢谢。
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