原料药登记

ABC文子

大家好，我是刚刚接触注册的菜鸟，本公司在17年初完成从另一家企业技术转移，成功取得批件，但是17年底总局发布一则公示，各省局将不再接受原料药注册申请，药审中心建立原料药登记平台进行登记，对于我们这种该公示之前取得批文的需要现在自己提交登记资料才能取得登记号吗？将来批件到期怎么弄？

小子

原有批文按原有标准执行，但登记材料可以提前做准备，等批文到期需按照新注册申请标准做

ABC文子

小子 发表于 2018-12-13 13:29
原有批文按原有标准执行，但登记材料可以提前做准备，等批文到期需按照新注册申请标准做

资料怎么准备呢?有没有模板，我们是原料药

小子

ABC文子 发表于 2018-12-13 15:05
资料怎么准备呢?有没有模板，我们是原料药

建议你多去看看法规，这里有你要的模板《总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年 第80号），但还要组织许多东西，提前准备，祝你好运。