不被磨灭的心，坚持质量管理

凤凰人家

作为一名从事制药行业的质量管理者，经历过公司98版认证到主持10版GMP认证及5年再认证，外国10几次验厂审计，每次均全程做陪同人员，接受检查员的质问，并根据要求完成整改报告工作。自认在这些过程中得到了锻炼和提高，因此在日常质量管理过程中，思想认知更高，不断完善质量管理体系内容与要求，严格守法，为迎接各类检查做好准备。

2008转眼2018，不知不觉已过10年，又到年底评选优秀工作者，公司领导及7大部门负责人齐聚，经过一番投票，不出所料，质量部又是全军覆没，突然心有不甘，但也都能理解，质量部除了日常检验工作外，另外一个职能就是质量监督，每天查找体系漏洞或偏差事件，然后完善操作流程，完善记录表格内容，处理各部门争议问题，督促纠正与预防措施的执行，可谓树敌太多。各部门表面认可，心里或者藏着一把刀，准备在适当的时候给你来一刀，报仇雪恨，以示快哉！谁叫你质量部事多，天天没事找事。但是又有多少人能站在更高的角度去看待呢？如果没有质量部的监督，以你们的状态，生产出来的药品能保证用药质量和安全吗？目前哪个企业能取消质量管理部？作为一个质量管理者，看到不规范的事就像一个父母见到一个适龄的女儿一直不出嫁，又爱又恨。最后还是要好好说话，苦口婆心的一顿鸡汤，宠着她。但从这次评选也看出人心难测，就是你帮的再多，人家不一定会感激你，因为那都是你该做的。换位思考也确实是我们该做的，没有毛病。只是作为一名部门负责人，私心太重，是否难堪大任？我又该何去何从？

突然在你们眼里我不是那个优秀的人，但也不能阻止我低砺前行，坚持守法，守住制药人的底线。当你们想着如何获取更多的选票达到目的时，我已经走在前头去探索未来公司规划的PQ认证项目，查阅WHO验厂指南、FDA警告信、 PIC/S指南、GAMP5、ICH、21CFR、MHRA、EU GMP，寻找皮特的踪迹，对于我一个普通大专毕业生，真是在黑暗中摸索，就为了给你们提供法规资源，让我们所做的一切有法可依。

希望下一年度公司产品畅销，药监检查更加严格，对不愿接受监督的制药人进行约束，保证大众用药安全。让更多的人和企业回归实施GMP的目标与宗旨，创造一个良性的制药环境。

光头山鸡

凡事岂能尽如人意，但求无愧于心！加油哦！

剑魔

说实在的，如果不是法规要求的话，大多数企业都不会设立质量管理部门，毕竟质量源于设计。

yiqing

质量人都是泪啊

whx2017

见的多了就好了

风的季节

能保持初心最好。至于评选优秀工作者这个事情，自己可以争取，评不上也无所谓的。已经工作这么多年了，明知职场上真正的公平、公正不存在，还在追逐和纠结，其实真没什么必要的。

凤凰人家

风的季节 发表于 2018-12-13 15:47
能保持初心最好。至于评选优秀工作者这个事情，自己可以争取，评不上也无所谓的。已经工作这么多年了，明知 ...

只是看不惯一些事一些人。

清竹墨韵

有些东西要去争的，事实要比话语更有说服力

伊娃瓦力

平常心

凤凰人家

清竹墨韵 发表于 2018-12-13 16:05
有些东西要去争的，事实要比话语更有说服力

可能是我太善良了，不喜好打打杀杀，相信领导的眼睛是雪亮的。

hellozijia

所以啊 跟对老板很重要！

pfz2867

敢说敢做 试试

脚趾头痒痒

看开点，你不可能改变所有人，但也不能因为别人而改变自己的初衷，坚持做好人

凤凰人家

其实我是知足的，从毕业作为一名普通员工，两年一晋升，从员工到部门负责人，经历很多关卡！只是想着一个企业要想做大，还是需要更多愿意无私奉献的人。

如何才能做好QA

凤凰人家 发表于 2018-12-13 16:23
其实我是知足的，从毕业作为一名普通员工，两年一晋升，从员工到部门负责人，经历很多关卡！只是想着一个企 ...

对待公司，我和您的态度是一样的；但是对待同事之间的这种不作为，我和您是相反的，我这人爱恨分明，是我的就是我的，我不是说为了自己去争，而是为了我质量部的同事们去争

熔岩巨人

@山顶洞人 给个高亮呗

战争的年代

罚的他们一句话不敢说为止。没有人和钱过不去。

清泉之恋

infatuationty 发表于 2018-12-13 16:19
说实在的，如果不是法规要求的话，大多数企业都不会设立质量管理部门，毕竟质量源于设计。

质量源于设计那也得所有人按照规定的工艺规程和SOP去执行才行啊

叶子12345678914

你说出了大多质量人的心声

星光幻灭

楼主， 觉悟很高啊。看破不说破！！！做好自己···