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二类注册资料提交后可以修改几次

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发表于 2018-12-14 12:22:26 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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申请二类注册证时,是要收费的,那提交之后修改还收费吗
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药徒
发表于 2018-12-15 16:11:36 | 显示全部楼层
不收费的,提交后老师会指出问题让你整改,都是不收费的
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药徒
发表于 2018-12-16 19:33:53 | 显示全部楼层
好像看评审老师意见
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药生
发表于 2018-12-17 09:06:18 | 显示全部楼层
提交注册资料之后,是不是审评老师就只给一次补充资料的机会?
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药徒
发表于 2018-12-17 12:09:38 | 显示全部楼层
本帖最后由 992002 于 2018-12-17 12:11 编辑

楼主,修改次数当然没有限制,但是药监局审批检查人数毕竟少,所以为了控制动不动就来修改得现象,就采用收费的方法(注册、变更和延续都要收费),今年国家又发文,把这三种情形的费用降了约30%。大致情况便是如此,只要你不差钱,爱啥时候改就啥时候改,修改本身由企业发起,药监局不会有限制修改次数的规定的。
修改本身也要看实际修改什么内容了,碰到需要再到现场核查的情形的,我想是要收费的,遇到改个人名,或错别字,就不会收费了。
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药徒
发表于 2018-12-17 13:20:45 | 显示全部楼层
提交之后、发证之前的修改都是免费的,单法规上是只有一次(发补)。事实上审评老师会让你补一些材料。如果是发证之后的修改就要看情况了,只涉及到文字性的修改或者信息的修改、不涉及性能参数的一般不收费,涉及到性能参数的就麻烦了,那就差不对等于再走一次注册流程,这个就要收费了。
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发表于 2018-12-30 12:12:18 | 显示全部楼层
现在已经不收费了,看审批中心老师的意见,最麻烦的就是判定你不符合法规,要去检测所补检,很费时间,
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