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[国内飞检信息] 对广州市发雅丝精细化工有限公司飞行检查通报

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药徒
发表于 2018-12-19 20:49:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对广州市发雅丝精细化工有限公司飞行检查通报
2018年12月19日 发布
编号:20180049

企业名称
广州市发雅丝精细化工有限公司
企业法定代表人
陈武辉
化妆品生产许可证编号
粤妆20161488
社会信用代码
(组织机构代码)
914401116618226187
企业负责人
陈武辉
质量负责人
孙开军
生产地址
广州市白云区人和镇大巷工业区顺景路1
检查单位
原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
广东省药品监督管理局
生产企业监督检查
检查依据
《化妆品生产许可检查要点》
检查发现缺陷和问题
  检查中发现严重缺陷1项,一般缺陷2项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
  一、质量管理存在问题
  1.文件管理制度实施不到位,二楼查见乳化间内《真空乳化机操作规程》盖有“受控文件”章,无文件编号,无版本号,无编制人、审核人、批准人项。
  二、物料与产品管理存在问题
  2.发雅丝染发霜2批次成品(批号FY00170320FY00170323)未进行留样。
  三、生产管理存在问题
  3*.未按照《国产特殊用途化妆品行政许可批件》(批准文号:国妆特字G20090467)中载明的生产工艺生产,发雅丝防脱育发洗发露(产品规格:500ml,产品批号:FY18101101)《配制工艺操作记录》与批件中的生产工艺不一致。
处理措施
  针对该公司检查中发现的问题,广东省药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家局化妆品监管司。
发布日期
20181219

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大师
发表于 2018-12-20 08:52:37 | 显示全部楼层
实际生产工艺与批件中的生产工艺不一致
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