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本帖最后由 无云007 于 2019-1-5 09:10 编辑
我眼中的制药梦工厂
进入制药行业8年了，接触生产5年，在这5年里对制药行业又有了更深的理解。在随着行业的发展制药理念也由原来的质量是检验出来的，演变成是生产出来的，到现在的设计出来的，说实话药品要想发挥它真实的价值——治病，救人，不得不依靠生产。
2010版GMP重点讲的是质量管理、生产管理，千言万语的目的就是确保生产的药品能够符合预定用途，而整个生产过程的主要因素又被分为人、机、料、法、环，从生物角度来分析，只有人才是具有主观意识的生命体，而设备、物料、方法、环境也都是由这个生命体来操作的，也就是说，只要人出了事情就很难把控药品质量，从这几年的生产管理经验来看，人是最不可靠的。
我眼中的制药梦工厂，是个无人的工厂或者是个全自动化程度很高的工厂，本人接触最多的是大容量注射剂，在做车间管理的时候，就有过这样的设想。我们先来分析一下相关的工序（玻瓶线）：洗瓶、洗塞、配制、灌装、轧盖、灭菌、灯检、包装。在车间的时候，我曾设想，整个生产线要是一台大设备该多好，除了几个上料口和出料口其余全部是封闭式的。然后设备根据下达的指令和设定的参数进行生产，上瓶、洗塞、上塞、上盖全部由机器人进行操作，这些内容对于现在的技术来讲应该不是问题；配制方面是根据设定的程序，自动称量投料、配制，然后在密闭的设备中进行灌装、轧盖，然后自动上车入柜灭菌，之后自动出柜上瓶进行灯检，最后包装。尽可能的减少人员的操作，能用机器代替的全部机器代替，能用程序设定不用人工设定。
不过后来想一下，也就是把目前的各个环节给实现自动联动，说实话如果有人想搞，依照目前的科技水平来看应该是能搞成，制药工厂的无人或少人梦工厂有一天一定会实现。
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发表于 2019-1-5 09:07:02
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得有梦想才能实现。
楼主
