【GMP】第一次GMP认证2007

liuhai117

    2007年毕业进入制药行业以来，转眼间已经整整12年了，在这期间经历了太多次的GMP认证，但是令我最记忆犹新的还是第一次认证。依稀记得是个周四的下午，接到车间通知，药监局下周要来公司检查，这周需要加班进行认真准备,当时对GMP检查毫无概念，不知道从何下手，可是接下来的准备（工艺员组长给安排的）让我印象深刻：

一、修改记录：当时也不知道什么是批记录，只知道去质量部的档案室拉回了一车（那种拉物料的小拖车），进行查看（是否有空项、漏项、书写潦草的地方）并把里面的出膏数量和日期（中药制剂）记录下来。感到庆幸的是当时的批记录设计的十分简单（记得是12页），要是按照现在的标准，光修改记录记得一宿不睡觉啊！！

二、修改物料标识：根据从记录上抄下来的膏子数量和日期，重新填写物料状态标识，这个过程是相当的折磨人啊，上百桶的膏子啊而且还是在冷库里面（膏子需要冷藏保存），修改一会就得跑出来暖和一会，修改好了还得把整批的膏子摆在一起填上货位卡（这个过程需要挪动膏子，一桶膏子都是50kg左右，累的胳膊都抬不起来了）。

三、打扫卫生：这个环节相信大家经历过，也是相当折磨人的，因为我们是一般生产区，平时生产现场比较脏乱，打扫起来相当的费劲（但是真的很羡慕洁净区里面，感觉很神秘），具体的打扫过程就不赘述了，反正就是记得拿着一个钢丝球把手都划出好几道血口来了。

四、等电话、跑腿：检查人员到车间后就赶紧藏起来（感觉挺奇怪的），到办公楼看文件后，就负责守在电话旁边，给领导送文件（这个活最轻松啊）。

饭团休走

看了楼主描述感觉身临其境呀

山顶洞人

短了点，加点感悟更好

liuhai117

山顶洞人 发表于 2019-1-18 10:35
短了点，加点感悟更好

语文作文不好

山顶洞人

liuhai117 发表于 2019-1-18 10:37
语文作文不好

好吧，多看看，读书破万卷，不会写来也会抄！

蒲公英

事情描述，感觉挺真实的，短小直接，但是作为征文评比，还无法做到在公众号发表，建议在此基础上当成一篇主题作文完善一下，同时也欢迎加入临时微信群，到时候会发放参与者红包，感谢您的参与
10年前，觉得记录十分简单，现在觉得记录多了复杂了，这10年的记录设计变化，觉得最大的本质改进是什么？