原创：天津市药品监管机构改革的利弊功过

大才子

一、队伍数量

天津批准的行政编制数量为5个区域办公室150人，是全国同类机构中最多的，充分体现了天津政府对药品监管的重视程度。相比于某省公布的每个办公室不到10个编制的队伍状态，狂吹一通不以为过。

在机构改革中，编制的争取向来是最难一环，能保持监管队伍已经不易，此次天津整体划转150个编制，的确是功不可没。

二、队伍质量

据了解，区域办公室以所在地区局监管力量为依托，抽调周边几个区局年轻监管人员，整体看来一片朝气，作为可期。但据笔者了解，也有不少缺憾。

第一、滨海新区作为监管面积最大、监管企业最多的区域，所在地监管人员却全部留守，无一抽调。此地监管的交接问题以及衔接期的监管风险把控，令人瞩目。

第二、药品生产监管力量被削弱。据了解，此次人员抽调，身在区局的国家GMP检查员全部留守，无一抽调，“人随事走”成为空话。生产监管人员培养周期长、难度大，这样的人员划转实在可惜。

第三、监管人员素质参差不齐。被抽调人员中，有大量原市场基层监管所人员。这批监管人员，是一批年轻化队伍，大部分为监管所骨干，但可惜从事的监管工作大多与此次划转职能无关。虽然大多具有药学学历背景，但所从事工作只有少部分人员涉及过药品零售，大多人基本未从事过药品监管工作。

三、队伍前景

监管人员数量比较适中，有利于开展繁重的检查任务，人多力量大在某种意义上还是有道理的。所以，笔者认为，队伍前景整体应该向好，但不稳定因素也比较突出。

第一、监管经验缺乏。除中层骨干外，基本为缺乏生产、批发监管经验的人员。这些人员需要较长适应周期，才能完全胜任监管工作。经验的积累需要时间，但监管工作却是无法等待。去年徐景和局长对监管队伍的评价是有数量没质量，在天津一语成谶（当然要看到其他省市数量都没有时，也就淡然了）。

第二、队伍人心波动。因目前监管责任重大，以前从事药品零售以及未从事药品监管工作的被抽调人员中，出于自身能力及经验的缺乏，并不愿意从事药品生产及批发监管工作。并且区域办公室设置并非各个行政区域都有，这就涉及远距离上班问题。年轻人员大都刚刚成家，离家过远十分不现实。即使服从了分配，在日后长时间的奔波与维护家庭中，必定产生不可调和的矛盾，家庭不稳对工作人员身心的影响是巨大的，不可不考虑。

第三、药品监管人员流失。上边提到的远距离上班问题，同样使一部分原监管骨干留守区市场局。同时因为调研不充分，作为区域办工作中最重要风险最大的药品生产监管人员大量流失，国家GMP检查员均不抽调，生产监管真空已经形成。

第四、基层监管的人员流失。抽调人员中的原市场监管所人员以及药品零售监管人员，均为原基层监管所以及药品零售监管年轻骨干。大量抽调以后，市场监管也必定面临人员补充、新人员培养、工作衔接的问题。市场基层监管工作（包括药械零售监管），是整个监管工作的最后一公里，上游监管再好，也需要落实到直接接触人民群众从业单位，否则就会形成100+0=0的局面。

四、总结

总的来说，天津这个设置的编制数量必须充分肯定。但具体操作中的人员调配、工作衔接等，后期风险较大。队伍人员质量堪忧，有数量没质量短时期内成为事实。当然，通过传帮带以及稳定的工作学习，只要年轻队伍踏实肯干，3到5年这支队伍应该可以质量可观。只是这3到5年的缓冲期内，怎样确保监管的平稳过渡、防止出现药品风险事件，就是亟待解决的首要问题。

上述问题，并不是针对天津这一个区域的设置，只是根据笔者的了解，有感而发，好多问题为全国这种模式的通病。省局管理生产，而区域大路途远，必然需要就近设置派出部门，以方便各种监管工作和突发事件的第一时间处置。各种形式的区域办公室应势而生，但队伍数量和质量问题却困扰着决策者。人员数量问题大部分省份均有，天津以直辖市的较小区域，成立了150人的监管队伍，无论如何都是功大于过的。而人员素质问题更是通病，广东的区域办设置在市场局下，只是加挂药品监督的牌子，人员主体均为原市场监管人员，药品专业监管人员流失也很严重，药品监管的边缘化相对突出。

作为药品行业的一员，从内心希望监管人员监管素质比较高，这样在专业沟通上较为顺利，而照本宣科的事情会容易避免。但大势所趋，我等局外人无法控制走势，而药品行业的风风雨雨经历的已经够多，怎样更好的监管这个行业，让行业有序安全稳定发展，的确应该是决策者应该考虑的。

既成事实很难改变，只希望这篇文章，能给正在进行改革的其他地区，提供一点参考。

附：改革文件

lszeric

机构改革，编制减少，人员流失，监管能力减弱，监管素质降低，无可避免。

jxnu2006

有编制的不干活，干活的没编制。这是各大机关事业单位的通病。所以别光看编制，没编制的也是要发工资拿奖金的

灰常会场

改革半天也是换汤不换药，基层监管人员再好也不如领导一句话有用。在企业都这情况更别说体质内了。

弈罔

机关，看看就好，千万别当真就行，自己该干嘛干嘛，守住道德底线

AKIKI

就lz的观点和论据给与一些探讨

第一、滨海新区作为监管面积最大、监管企业最多的区域，所在地监管人员却全部留守，无一抽调。此地监管的交接问题以及衔接期的监管风险把控，令人瞩目。

此地留守原因是滨海作为特殊区域，当地市场监管局早已归当地政府管理，人员调拨非常困难，而且，会有人愿意放弃滨海高出市直单位的工资吗？
同时，从企业数量来说，西青区所在的第二片区药械化生产企业数量最多，压力最大。

第二、药品生产监管力量被削弱。据了解，此次人员抽调，身在区局的国家GMP检查员全部留守，无一抽调，“人随事走”成为空话。生产监管人员培养周期长、难度大，这样的人员划转实在可惜。

这个据了解并不科学，GMPGSP检查员是确定人员名单的第一梯队，其次是三年以上监管经验的人员。

第三、监管人员素质参差不齐。被抽调人员中，有大量原市场基层监管所人员。这批监管人员，是一批年轻化队伍，大部分为监管所骨干，但可惜从事的监管工作大多与此次划转职能无关。虽然大多具有药学学历背景，但所从事工作只有少部分人员涉及过药品零售，大多人基本未从事过药品监管工作。

以前药监局人就少，此次调回来也是以药监局的原有人马为主，但为了干部年轻化，就选择了近几年有药学学历背景的新录入人员，公考的话，也就是这个意思了吧？

对于作者认为的人员经验问题，放到原药监局时代，人员相较当时充盈了不少，而且是多经挑选，反复协调而得出的名单，为了防止基层出现监管真空，原有药械两科监管人员也存留了约50%的监管力量，仅零售、医疗机构的监管任务较以前有所降低，不要忘记药械监管的力量一直是不足的！一直是不足的！
针对现在监管问题，没有足够的人员是最根本的，现在这个问题解决了，而且来的都是年轻人。
至于有没有编制，此次划拨的这150人是专门负责监管的，且全是行政编，没编制这个情况是不存在的。

classicboy

一次检查签字就要终身替企业负责，全世界有这种追责方式吗？所以没人去派驻机构很正常，换做我也不去。