口服固体制剂压缩空气终端过滤器滤芯完整性测试

hszzp521 · 发表于 2019-2-22 08:32:58

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各位蒲友，请教下，口服固体制剂压缩空气终端过滤器滤芯在更换时老的滤芯是否还应做完整性测试？

鱼小小 · 发表于 2019-2-22 11:14:58

我认为更换后还是要做的，这样才能保证在使用的这个时间段内滤芯都是可靠的，建议制定一个最长使用期限，然后在使用期限内定期做完整性测试

Jacob1188 · 发表于 2019-2-22 08:42:33

严格意义上讲得做。是否再启用？

风险风险。

hszzp521 · 发表于 2019-2-22 08:47:28

换掉就不会再用，只是不确定上次完整性测试到更换这段时间过滤是否还符合要求

daocaoren112 · 发表于 2019-2-22 11:05:23

使用前后都需要做的，报废前做是为了保证之前使用的都是合格的滤芯，不做不能保证滤芯是否合格。

Empty丶 · 发表于 2019-2-22 13:55:18

我们之前都是一年做一次，根据压力表的大小判断是否损坏。但是考虑风险，更换还是建议做一次。

北重楼 · 发表于 2019-2-24 20:43:19

要呀

制药小张 · 发表于 2019-2-25 09:51:11

看压力表吗，还是有仪器能做

lqthjm · 发表于 2019-2-25 10:33:42

谢谢分享

司马兴尧 · 发表于 2019-2-26 15:26:21

更换前后都需要做完整性检测，检测都合格说明使用这段时间过滤器是合格的，如果更换后检测不合格，是需要做风险评估的。

hjhw888 · 发表于 2019-3-8 08:28:58

谢谢分享！学习

zhong1010 · 发表于 2019-3-21 14:50:35

更换前后都要做。

翔舒 · 发表于 2019-3-21 15:01:54

是空压机总送三级过滤后的终端过滤，还是使用点的，，如是前者，看你压空的用途，和使用压空的洁净级别，如果洁净级别较低，只是做动力用，不和产品直接接触，就不用做，毕竟是三级过滤呢，如果和药品直接接触，建议A,B级做，如果漏了，就要对各使用点的终端过滤器做捡漏，漏了比较麻烦，不漏评估下就可以过，CD我个人观点是前三次做，后期就不用做了，算是个重现性，如果不做也没什么问题！

翔舒 · 发表于 2019-3-21 15:03:58

daocaoren112 发表于 2019-2-22 11:05
使用前后都需要做的，报废前做是为了保证之前使用的都是合格的滤芯，不做不能保证滤芯是否合格。

前后都合格为什么换

a1234567890 · 发表于 2019-3-21 16:56:31

要的，顺便问下，你们用的气体有洁净度要求吗，微生物？

daocaoren112 · 发表于 2019-3-22 06:20:10

翔舒发表于 2019-3-21 15:03
前后都合格为什么换

你是认真的嘛？还是真不明白？滤芯合格就能一直用？

daocaoren112 · 发表于 2019-3-22 06:20:40

a1234567890 发表于 2019-3-21 16:56
要的，顺便问下，你们用的气体有洁净度要求吗，微生物？

洁净压缩空气算要求嘛？

daocaoren112 · 发表于 2019-3-22 06:21:18

司马兴尧发表于 2019-2-26 15:26
更换前后都需要做完整性检测，检测都合格说明使用这段时间过滤器是合格的，如果更换后检测不合格，是需要做 ...

不合格基本报废，没法评估的。

a1234567890 · 发表于 2019-3-22 07:53:08

daocaoren112 发表于 2019-3-22 06:20
洁净压缩空气算要求嘛？

对的，就是你们做完整性测试用的气，都什么要求

daocaoren112 · 发表于 2019-3-22 09:27:32

a1234567890 发表于 2019-3-22 07:53
对的，就是你们做完整性测试用的气，都什么要求

洁净压缩空气啊，要不在源头加过滤器，要不在使用点加过滤器

[压缩空气] 口服固体制剂压缩空气终端过滤器滤芯完整性测试

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