请教各位药品研发使用的试剂、溶剂需要经QC检测才能投入使用还是直接就可以投入....

乾坤屁屁猪 · 发表于 2019-3-1 15:11:06

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请教各位大神：药品研发使用的试剂、溶媒等需要经QC检测合格才能投入使用还是直接就可以投入使用呢？谢谢

ravenhigh · 发表于 2019-3-1 15:13:05

你们想和QC打架啊？中试阶段才要求

乾坤屁屁猪 · 发表于 2019-3-1 15:19:48

ravenhigh 发表于 2019-3-1 15:13
你们想和QC打架啊？中试阶段才要求

请问老师这是因为小试检测没有意义而约定俗成？还是有什么法规进行规定呢？

gdg661837 · 发表于 2019-3-1 15:48:10

试剂，都不需要。溶媒也是。
不需要这么麻烦的，生产过程中，会有各种粗品，或者中间产品的控制的，关键物料的投料也会有控制，最终成品也会有控制。就算是关键物料，也不是批批你都检验，很多时候都是抽检，或者直接看厂家报告。
试剂无须检验，浪费时间。

ravenhigh · 发表于 2019-3-1 16:02:18

乾坤屁屁猪发表于 2019-3-1 15:19
请问老师这是因为小试检测没有意义而约定俗成？还是有什么法规进行规定呢？

科研永远走在法规前面，没有法规明确要求就别多事

乾坤屁屁猪 · 发表于 2019-3-1 17:00:52

ravenhigh 发表于 2019-3-1 16:02
科研永远走在法规前面，没有法规明确要求就别多事

哦哦，谢谢老师指点

乾坤屁屁猪 · 发表于 2019-3-1 17:05:40

gdg661837 发表于 2019-3-1 15:48
试剂，都不需要。溶媒也是。
不需要这么麻烦的，生产过程中，会有各种粗品，或者中间产品的控制的，关键物 ...

谢谢老师指点了，非常感谢

[药品研发] 请教各位药品研发使用的试剂、溶剂需要经QC检测才能投入使用还是直接就可以投入....