关于空调系统计算机化系统验证，需要包括哪些内容，求指点

jiahuibin · 发表于 2019-3-1 15:26:07

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最近要起草空调系统的计算机化系统验证，新人求指点-。-

李凯12 · 发表于 2019-3-1 16:57:09

通过风险评估，来确定验证项目，但洁净度是必须的

东北以东 · 发表于 2019-3-1 20:38:10

最简单的，看你操作电脑上的画面，所有的操作功能和显示内容都确认一遍

hszzp521 · 发表于 2019-3-2 08:34:02

你是药企的话；最好找设备供应商，让其提供验证，你想自己做是要费很多功夫的，还要买仪器，首先问下你的老板是否愿意买仪器。具体需要哪些方面，先看下GAMP5，了解些基本概念。

katy · 发表于 2019-3-2 14:01:17

看看GAMP 5，看看四类， URS,FSDS，IOPQ。软件、硬件基本信息（配置、密码和权限管理等），日志审计追踪，保存路径，备份与恢复，急停断电，I/O测试，报警互锁......

RageAndy · 发表于 2019-3-4 16:12:45

根据GAMP V 一个个准备呗

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