关于轧盖产品无损检测

Sarah

    各位大侠们，关于无菌产品轧盖后的密封性检测，目前常用的方法可能是成品取样完整性检测、培养基模拟灌装实验微生物培养的方式检测，或是在线真空衰减法无损检测。但是冻干产品的这个真空衰减无损检测，即在线检测（所有药品都参与检测），尚无多少资料。想咨询一下，各位大侠谁家在用，效果如何？使用中有哪些问题？目前这个仪器非常贵，采购需要勇气。

过FDA或者欧盟认证的小伙伴来分享一下经验吧！

liliang810804

了解过这类进口设备，估计产能很难达到国内企业的要求。
同样关注中，请有使用经验的朋友分享。

Sarah

请大师们也来支持一下吧！@豚鼠 @蒲公英 @过路客 @石头968 @大傻子 @毒手药王 @巴西木 @雷峰 @北重楼 @谢松亭 @岁寒三友 @红茶 @绿茶 @朱小美 @冷血无情 ……

这个社会谁懂

买买买，不做理由

Sarah

这个社会谁懂 发表于 2019-3-5 08:06
买买买，不做理由

财大气粗啊！

gxxq123

老美的产品，就不要买了

不可见异物

在线100%检测后肯定还是放心的， 离线抽检很鸡肋，不一定能抽到有问题的，抽到有问题的又能如何？
如果冻干的产品 可以真空衰减 可以压力衰减 可以激光顶空分析。不过现在这些有单独的设备 也可以集成在灯检机里。

补充内容 (2019-3-5 16:59):
用的也蛮多的，现在新上项目的一般都会选择灯检检漏一体的。
现在监管还没有要求，但是随着时间的推进，以后监管肯定也会严格上来的。

hibontech

我公司提供真空衰减法检漏测试仪（离线），测试速度很快，几秒就完成测试。漏孔可以检测到几个微米。
检测速度快，作为抽检效率也算高了。一天检测几千瓶，是没什么问题的。
价格也要比进口的便宜很多了。
公司有测试样机，欢迎联系我们。
www.hibontech.com