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[质量控制QC] 擦拭样品的取样形式

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药生
发表于 2019-3-11 12:34:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求证大家清洁擦拭样品的取样形式是下图中哪一种抑或是其他形式,是否有法规或者指南出处。
棉签擦拭样的取样方法.png
清洁擦拭取样方法.png

点评

指南上有啊 而且 擦拭方向其实不是关键 关键是你按照同样的方式 做出来的重现性比较好 回收率达标  发表于 2019-3-11 12:38
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药生
 楼主| 发表于 2019-3-11 13:18:31 | 显示全部楼层
在《药品生产验证指南》2003中找到了这张图,但是这么久了,会不会显得落后。
药签擦拭取样示意(药品生产验证指南).png

点评

从未被超越  详情 回复 发表于 2019-3-11 13:56
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大师
发表于 2019-3-11 13:01:22 | 显示全部楼层
验证指南2003有图,有文字
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药徒
发表于 2019-3-11 13:29:48 | 显示全部楼层
个人认为,只要你做出来的数据足够好,方法是不会过时的
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大师
发表于 2019-3-11 13:56:35 | 显示全部楼层
剑魔 发表于 2019-3-11 13:18
在《药品生产验证指南》2003中找到了这张图,但是这么久了,会不会显得落后。

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药生
 楼主| 发表于 2019-3-11 14:57:23 | 显示全部楼层
我先前发的图,第一张是海正药业通过欧盟认证的取样方式,第二张是美国GE公司使用的方法。
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药徒
发表于 2019-3-12 14:34:05 | 显示全部楼层
没见的落后呢,目前都是这种模式
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药生
发表于 2019-3-18 14:39:27 | 显示全部楼层
没必要计较这个,关键是回收率
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药徒
发表于 2021-10-26 07:29:37 | 显示全部楼层
谢谢分享        
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