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[制药用水] 巴氏消毒消毒周期

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药徒
发表于 2019-3-13 16:54:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同仁,麻烦问下,你们的企业分配系统巴氏消毒一般都是间隔多久消毒一次,每次消毒需要多长时间,如何来验证需要消毒了,以及消毒完成了
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药生
发表于 2019-3-13 17:00:24 | 显示全部楼层
不要看人家企业周期多久,根据你们做验证时的趋势分析评估啊,有的企业一年不消毒都木有问题哈
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药徒
发表于 2019-3-13 17:08:34 来自手机 | 显示全部楼层
一般纯化水分配系统一个月消毒一次(具体周期根据验证数据来定),每次消毒保证系统最低点温度达到80℃以上循环一个小时即可。消毒前取消,消毒后取样,做微生物检测。根据数据判断消毒是否有效
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药徒
发表于 2019-3-13 17:38:43 | 显示全部楼层
司马兴尧 发表于 2019-3-13 17:08
一般纯化水分配系统一个月消毒一次(具体周期根据验证数据来定),每次消毒保证系统最低点温度达到80℃以上 ...

微生物检测?平板培养最少也得5天,请问你们实际操作中,5天内纯化水都不让使用吗?你们是怎样做到,及时的微生物检测的?
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发表于 2019-3-14 07:27:09 来自手机 | 显示全部楼层
一般是一个月,到时间需要验证来得
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药徒
发表于 2019-3-14 10:08:40 来自手机 | 显示全部楼层
一般一个月一次,加热到80度,再循环一个小时。
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药徒
发表于 2019-3-14 14:46:05 | 显示全部楼层
一般纯化水分配系统一个月消毒一次(具体周期根据验证数据来定,加主流品牌紫外线灯的系统建议2-3个月一次),每次消毒保证系统最低点温度达到80℃以上保温循环1个小时即可。消毒前,消毒后取样,做微生物检测。根据数据判断消毒是否有效
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发表于 2019-3-15 11:27:21 | 显示全部楼层
这个需要根据企业自身情况确定,一般一个月做一次就好了。
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发表于 2019-3-16 08:56:40 来自手机 | 显示全部楼层
我们的新系统是OQ做过一次,然后PQ第一和二阶段结束后评估又做一次消毒,就定的周期一个月,然后经过两年的运行回顾,趋势分析显示微生物控制水平稳定,可以评估适当延长周期。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-3-26 09:25:29 | 显示全部楼层
消毒时,加热+循环+冷却,整个过程一共得几个小时
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药生
发表于 2019-3-28 13:40:08 | 显示全部楼层
我咨询的一家企业一年都没有消毒水质还很好
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发表于 2019-3-28 16:44:19 | 显示全部楼层
你得根据验证结果来定,一般为1个月。
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