【飞企杯】我眼中的信息化-制药企业信息化憧憬

PLS · 发表于 2019-3-14 08:43:00

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自跨进制药行业的门槛以来，经历了制药行业手动操作、机械化、制动化、不远的将来实施信息化的药品生产是什么样的呢？

自GMP实施以来，防止污染与交叉污染成为制药生产过程中的重中之重。大家都知道，人是最大的污染源。

GMP附录计算机化系统发布以来，特别是国内自2015年以来，数据完整性，成为监管检查的关注重点。

现实，监管与被监管的尴尬。

信息化环境下，药知的普及，药品安全及生产监管信息化提高。

我眼中的信息化-制药企业信息化：

药品生产信息化，如：无菌灌装生产控制，应在无菌环境区域之外进行，这样可避免人的污染。配制操作模块化，一体化减少人员直接接触药品的生产环境，更不用说与药品直接接触或直接接触药品的设备表面。

物料供应平台信息化，合格供应商、供应商审计情况、物料运输、验收、存储信息能远程控制，偏差报警。

质量保证信息化，QA监控可不直接进入生产现场，各种生产参数，生产过程，可实现远程监控。这样可避免监控人员对生产环境的污染

质量控制信息化，计算机系统登录，权限设置、审计追踪，数据完整性等质量控制过程发生差错可远程报警。

药品销售信息化，药品销售平台建立，药品生产、质量情况、药品流向（中间供货商、终端用户）信息化。

药品监管信息化，药品监管部门可随时调取，被监管企业质量管理体系运行的各种参数做到远程监管。

尹国亮 · 发表于 2019-3-14 08:59:55

不错，减少污染交污染的信息化

尹国亮 · 发表于 2019-3-15 10:27:49

控制生产的信息化

尹国亮 · 发表于 2019-3-15 10:47:55

质量控制信息化

尹国亮 · 发表于 2019-3-15 15:04:27

药品监管信息化

尹国亮 · 发表于 2019-3-15 20:53:22

药品监管信息化

诺言1 · 发表于 2019-3-16 06:10:37

药品生产美好憧憬

PLS · 发表于 2019-3-16 11:25:46

物料供应平台信息化

赵红婷 · 发表于 2019-3-17 08:08:59

制药信息化远景美好

VictorEarth · 发表于 2019-7-2 14:31:19

还得结合企业当前管理状况，来把控企业信息化的范围，方向；信息化并不能解决所有问题！