【上海揽洁杯】洁净服的生命周期管理

爱哭的毛毛虫

洁净服对于制药人来说太不陌生了，人作为洁净室最大的污染源，怎样防止人员对环境的污染成为近几年来药监关注的重点，其中对洁净服生命周期的管理上条款占据不少比重。

洁净服作为一道隔绝人体散发微粒的一道工具，洁净服的生命周期该怎么区管理呢？

首先，其自生的材质要求就非同一般。不产颗粒、不产静电等。PS：如果你们还是使用带棉质的赶紧扔掉吧。做的好一点的企业，洁净服已经开始纳入供应商管理了并进行现场质量审计。确保新购进的洁净服质量帮帮的。

其次，新购进的洁净服最好具有唯一的识别号，更有文件规定此唯一识别号归属至操作员个人。虽然洁净服一般都会回收重新清洗消毒/灭菌，能避免混穿最好了。对于识别号的制作建议不要采用油印的方式，油印很方便也很省钱，但是其制作本身就已经带来了污染了。这个建议定制洁净服的时候可以跟供应商沟通应该很好解决。千万不要给自己找trouble。

再者，洁净服还应该制定使用次数，对于高级别的洁净区更要重视这项管理。而使用次数供应商的建议值可以作为参考。虽然一般企业都会制定一些预案，防备检查员要进洁净室。一般都会准备几套崭新崭新的备用洁净服，如果检查员穿过这个崭新的洁净服，然后看到操作员穿的是邹巴巴的洁净服，给人以何感想。千万别让检查员有这样的想法，要不然里面的水太深啦！！！

最后，洁净服的退役千万不能按部就班的一定到了规定的使用次数才退役。如果在规定的次数之前就发现洁净服有啥异常了，千万不要再使用，并且次数应该要缩短了哦。本身制定的使用次数就是一个建议值，每家企业的洁净服清洗、干燥、灭菌及产品特性均不一样。PS：千万别一遇检查就说“供应商说的”然后急急忙忙找供应商要个说明。不可取！！

总而言之，洁净服的管理是一个不小的“活”，最重要就是要切合实际。

W虎背熊腰小蒸包

受教了

爱哭的毛毛虫

W虎背熊腰小蒸包 发表于 2019-3-22 16:14
受教了

检查员的手段太多

W虎背熊腰小蒸包

检察院的手段就是我们提合理化建议的最佳途径，哈哈

vcjw

总结得很好，都是煎茶员关注的点

xqliu

不错，谢谢提供分享。

爱哭的毛毛虫

W虎背熊腰小蒸包 发表于 2019-3-22 16:34
检察院的手段就是我们提合理化建议的最佳途径，哈哈

革命尚未成功，同志任务努力啊

爱哭的毛毛虫

vcjw 发表于 2019-3-22 17:08
总结得很好，都是煎茶员关注的点

检查员  开始重细节了哈

lindeijun

谢谢分享

袁润泽

洁净服重要的性能指标之一阻隔率，如何进行定期监测？需要买什么验证仪器吗？

cchulian

我们是生产洁净服的，我想问一下，你们有见过灭菌后不皱巴巴的衣服吗？