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某药品生产企业，无菌生产使用的洁净服，清洗方法错误，导致无菌环境破坏，造成培养基模拟灌封失败。这可不是危言耸听，这是很可能会在无菌生产过程中发生的洁净服给管理缺陷。 某电子生产企业， 生产使用的洁净服，清洗方法错误，洁净服微粒不合格导致生产的电子产品，达不到使用寿命周期。 造成产品索赔。 洁净服管理是企业生产质量管理体系的关键环节之一，洁净服管理失败必将导致洁净生产环境破坏，进而造成药品微生物、微粒污染。造成产品不合格或缩短使用寿命。 洁净服的选择 根据洁净服使用环境不同洁净服又叫无菌服，无尘服，净化服。 洁净服的布料是采用嵌织导电丝的合成纤维织物的涤纶长丝，经特殊工艺织造而成。 用此种面料经特殊缝纫工艺制成的服装具有优良的防静电防尘性能广泛应用于电子、制药、食品，生物工程、光学、航天、航空等行业，有多种颜色和规格适应于不同的防静电或洁净环境。 选择洁净服洁净服应根据使用环境不同，选择与使用环境相适应的材质、制作方式、装载用具、结构形式。 。 洁净服的清洗 选择清洗设备很关键，清洗设备直接影响清洗质量和数据完整性，建议选择洁净区专用洗衣机，不建议选择普通家用洗衣机。 尽管纤维本身是很难弄脏的洁净纤维，但如何保持是一个重要的因素，那就是用清洗的方法。如果采用普通洗涤 法当然相反地还会被弄脏。所以必须用特殊的方法。洁净服从管理方面考虑，在清洗的时候也必须在洁净室中进行清洗及包装。 通常情况下洁净工作服至少每周洗涤一次，有些要求高的工种甚至每天或每班洗涤一次。 新缝制的洁净工作服可直接进行洗涤，而回收穿过的洁净工作服发现油污，应仔细去除油污再进行洗涤程序。 洗涤前要对擦破、损坏及搭扣等附属品进行检查，对有缺陷的要修理、更换或报废。 必须在比使用工作服的洁净室的洁净度高的洁净室中进行清洗、烘干、捆包。 湿式、干式清洗用的水要过滤，溶剂也要蒸馏之后在使用点上用小于0.2μm孔径的滤膜，根据需要进行一次以上的过滤。 为了除去水溶性污染物，用清水洗涤后，再用蒸馏过的溶剂进行最后的洗涤，除去油性污染物。 湿式洗涤用水温度如下: 聚酯布60-70℃ 尼龙布50-55℃ 在最后漂洗透水时，可以用抗静电剂以提高抗静电特性，但选用的抗静电剂应与纤维结合良好，无粉尘脱落。 搭扣的工作服，应在扣合状态下洗涤。 在洗涤专用的洁净空气循环系统中进行干燥。 干燥后，在洗涤专用的洁净室内叠好，装入洁净的聚酯袋或尼龙袋内，根据要求可双层包装，也可进行真空塑封，包装材料最好用抗静电性良好的材料。由于折叠工序最易发尘，因而折叠工序必须在同级别的净化空间中进行。 洁净服的管理 洁净区的工作服在式样、颜色方面应有明显区分，不得混穿。 洁净区工作服必须每班洗涤消毒。 工作结束时， 洁净区工作人员应及时换下工作服，放入待洗涤消毒窗口内由专人洗涤。不得带出控制区或洗净区。 洁净服的洗涤和干燥应在清洁的室内进行，避免灰尘和其它污染物的污染。 不同洁净要求的工作服应分别洗涤，防止交叉污染。 洁净服有明显标志，不得混放，以防止混淆差错，引发污染事故。
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发表于 2019-3-24 16:00:03
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