水不溶性供试品内毒素如何检测

爬到山顶向上看 · 发表于 2019-4-12 16:23:36

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，目前我们遇到了一个水不溶性供试品，但是溶于乙腈，目前有两个想法：
1.直接用检查用水溶解/稀释，调pH至6-8？
2.用乙腈溶解，做乙腈的干扰试验，乙腈不用除热源吧？

（另，强酸强碱还用检内毒素吗？比如盐酸或氢氧化钠溶液。。）

喜子 · 发表于 2019-4-12 16:47:07

等待强人解答

妙手药王 · 发表于 2019-4-12 23:30:21

热原检查不行吗

飞凌大圣 · 发表于 2019-4-13 22:48:21

1、除了已经不再溶在其他溶剂中了吗？
2、使用乙腈作为溶剂时，检测细菌内毒素是没有意义的，乙腈作为有机溶剂本身不含热源成分。
3、中国药典四部细菌内毒素项下，对细菌内毒素的来源做了明确说明，属于脂多糖，是革兰氏阴性菌的尸体。所以建议：直接使用水溶解/悬浮等，取溶液部分进行细菌内毒素方法学（初筛、干扰以及干扰的复核试验），只有这样确定检测限度后，方可用来进行细菌内毒素检测，否则不管结果合格还是不合格，都是没有任何意义的。

个人理解，仅供参考！

爬到山顶向上看 · 发表于 2019-4-17 11:27:46

飞凌大圣发表于 2019-4-13 22:48
1、除了已经不再溶在其他溶剂中了吗？
2、使用乙腈作为溶剂时，检测细菌内毒素是没有意义的，乙腈作为有机 ...

谢谢老师指导！

爬到山顶向上看 · 发表于 2019-4-17 11:29:08

妙手药王发表于 2019-4-12 23:30
热原检查不行吗

做热原检查是不是还得用到兔子等小动物···

时光里的繁星 · 发表于 2019-4-17 13:58:54

热原检查要用家兔试验，你可以考虑直接加水浸泡，加菌过滤检查，方法验证同时考察回收率。即使不用乙腈，也需要考虑样品本身抑菌性。还有，强酸强碱，干扰试验都过不了，你怎么检查内毒素

zfamous · 发表于 2019-4-18 08:38:56

酸碱在内毒素检测中，稀释用水换成缓冲液，可以调节pH，去除pH的影响。但是强酸碱可能不行，具体的可以咨询鲎试剂的厂家，他们是这方面的专家。

w88811216 · 发表于 2019-4-18 13:15:57

强酸强碱是不行的，会影响细菌内毒素（也是热源之一）

郭昌炉 · 发表于 2022-9-2 10:54:07

楼主问题解决了吗？我们最近有个油脂类的产品，想学习下

盈盈fnf · 发表于 2022-9-16 20:30:46

建议用乙腈溶解，然后后续用无热原水进行稀释，同时做乙腈的干扰试验，有机试剂理论上说是不用去热原的

来自苹果APP客户端

[质量控制QC] 水不溶性供试品内毒素如何检测

欢迎您注册蒲公英