讨论：关于受控记录的发放问题

cgc717 · 发表于 2011-11-12 10:02:15

黑雪天发表于 2011-11-7 13:15
我们的做法是：批生产记录由生产部登记后发给车间工艺员并签字，再由工艺员发到生产工序，生产到哪个工序发 ...

按你这个做法,量不是生产部要有发放记录,然后车间还要有发放记录？

按照我接待的官方（FDA和EDQM）检查和客户审计的经验，最好是由QA来发放！

黑雪天 · 发表于 2011-11-14 08:19:44

本帖最后由黑雪天于 2011-11-14 09:05 编辑

我们的做法是生产部作发放发登记，车间不作。

yanyuyan · 发表于 2011-11-14 20:46:43

知道一家生物制品企业，他们的记录采用变码印刷，每张都是唯一一份，这个对大多数企业是不好操作的，哈，原因，你们懂的!
还有一家记录编号发放如：01开头代表生产记录，那0120111101代表2011年11月发放的第1份生产记录，每个部门都有负责记录发放，收回的人员，相对来说也不错的。
还有一家发放的记录未编号，只是在记录上加盖受控章，发放记录有发放，收回的页数。缺点很显然，记录没有对应性。
各家能做到什么程度由整个企业质量管理水平和难处(真实情况)决定，要说做能做，就是看想做成啥样的!

biozzl · 发表于 2011-11-14 21:00:39

本帖最后由 biozzl 于 2011-11-14 21:01 编辑

计划在SAP系统中生成工单，生产部制定人员通过SAP-PRD系统进行打印批记录，生产主管审核后发放
并在logbook上登记，生产完成后生产部进行审阅然后交与QA，QA在logbook上登记收回

cgc717 · 发表于 2011-11-16 09:18:29

biozzl 发表于 2011-11-14 21:00
计划在SAP系统中生成工单，生产部制定人员通过SAP-PRD系统进行打印批记录，生产主管审核后发放
并在logboo ...

自动化管理系统!

郝伟民 · 发表于 2011-11-16 09:37:31

我们公司只有批生产记录受控发放，有生产部控制发放，生产车间领用，在批生产记录发放记录上签名，发放记录上登记发放编号，每页的生产记录上有发放编号，并加盖生产部公章。
如发放编号为20111101-01表示该品种该批第一次发放；20111101表示生产品种批号，01表示第一次发放

48325364 · 发表于 2011-11-16 09:45:39

我公司记录有质量保证部,统一管理,按生产计划的批次进行发放.

cgc717 · 发表于 2011-11-18 11:19:28

郝伟民发表于 2011-11-16 09:37
我们公司只有批生产记录受控发放，有生产部控制发放，生产车间领用，在批生产记录发放记录上签名，发放记录 ...

只有生产记录是受控发放?!

其它记录就不控制?

sunneylily · 发表于 2012-1-20 13:19:16

唉，记录的发放、收回是个很庞大的工作量啊，期待更好的方法！

cgc717 · 发表于 2012-1-31 15:46:29

sunneylily 发表于 2012-1-20 13:19
唉，记录的发放、收回是个很庞大的工作量啊，期待更好的方法！

是的 ,要做好确实不易

宇豪 · 发表于 2012-7-3 07:53:39

大呆子发表于 2011-11-7 11:16
能讲讲你们发放的流程吗？

批记录随指令整套下发－－车间如何发到各工序

这个问题很有探讨意义，个人认为还是由QA每个工序发放较合适---大家什么看法啊

cgc717 · 发表于 2012-7-3 09:46:25

宇豪发表于 2012-7-3 07:53
这个问题很有探讨意义，个人认为还是由QA每个工序发放较合适---大家什么看法啊

同意,根据我的经验,FDA检查官很高兴看到的是QA在做这项工作!

981467309 · 发表于 2012-7-3 09:51:45

学习啦，很好

huigenghao · 发表于 2012-7-3 10:32:23

只要你有页码编号，一收一发，做好登记就好了
这个好像没有什么难的吧
至于出现错误，那就要登记说明了

脸妖 · 发表于 2012-7-3 11:11:19

记录的发放需要这么严格的控制吗，有没有简单点的。

werty · 发表于 2012-7-4 09:05:31

学习了

chengang0223 · 发表于 2012-8-8 21:25:09

真的很好的管理，我们公司很不正规，空白记录随便用的

金诺520 · 发表于 2014-10-21 09:32:13

打流水号就可以了，按规定一批对应一个流水号，实际中写错了，呵呵，拿回来再打一张新的重新写呗，

zhanjinjin1217 · 发表于 2018-2-23 14:29:36

学习了

lebronkong · 发表于 2018-2-24 06:42:08

受控分发都不难，难的是受控分发后的衡算