培养基清洁

HmomGd777 · 发表于 2019-4-22 14:04:56

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请教各位蒲友，用TSB通过配制灌装系统做完培养基模拟灌装试验后，系统的清洁问题大家遇到过吗，好清洁吗，单纯用注射用水清洁好清洁吗，用不用加其他清洁剂，灌装针头连着的硅胶管是不是容易有残留，换新的？

自新城 · 发表于 2019-4-22 14:11:58

培养基模拟灌装验证后清洁效果和残留是重点，我们是通过取样检测TOC和蛋白吸收度判定。验证和生产用的是两套灌装针。

lostfish · 发表于 2019-4-23 22:45:26

我们一般测下TOC，无菌模拟灌装的培养基一般还是很容易清洁的，浓度不高而且易溶于水，注射用水多清洁一下。当然按规程清洗后多测几个有代表性的点做个清洁验证也是更保险的。

evilren · 发表于 2019-4-24 08:01:53

我们一般测下TOC，无菌模拟灌装的培养基一般还是很容易清洁的，浓度不高而且易溶于水，注射用水多清洁一下。当然按规程清洗后多测几个有代表性的点做个清洁验证也是更保险的。

evilren · 发表于 2019-4-24 08:02:00

我们一般测下TOC，无菌模拟灌装的培养基一般还是很容易清洁的，浓度不高而且易溶于水，注射用水多清洁一下。当然按规程清洗后多测几个有代表性的点做个清洁验证也是更保险的。

evilren · 发表于 2019-4-24 08:06:28

我们一般测下TOC，无菌模拟灌装的培养基一般还是很容易清洁的，浓度不高而且易溶于水，注射用水多清洁一下。当然按规程清洗后多测几个有代表性的点做个清洁验证也是更保险的。

ning_zilv · 发表于 2019-4-26 14:45:15

1、需要和产品一样进行清洁验证。
2、每次培养基模拟灌装后需要确认清洁有效性。

lgnllhp · 发表于 2019-4-29 16:29:25

每次培养基的清洁确认是必须的，清洁的话可以注射用水清洗，也可以采用清洗剂清洗。
推荐使用清洗剂，因为半年一次的培养基做完了使用清洗剂正好清理管路里面的锈迹。

Time2018 · 发表于 2019-6-3 16:53:45

在起草培养基清洁相关文件，楼主有可以分享的资料或指导的吗

Time2018 · 发表于 2019-6-3 16:59:36

在起草培养基清洁相关文件，楼主有可以分享的资料或指导的吗

wflyxm · 发表于 2019-6-18 11:37:27

学习路过

HmomGd777 · 发表于 2019-6-27 16:35:37

Time2018 发表于 2019-6-3 16:59
在起草培养基清洁相关文件，楼主有可以分享的资料或指导的吗

我也在找呢，能找到就发出来

小金库 · 发表于 2023-4-24 19:50:37

学习一下，谢谢分享

[小容量] 培养基清洁