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[吐槽及其他] 请教研发分析人员和QC理化人员为同一批人员存在哪些弊端

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药徒
发表于 2019-4-30 10:40:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,本人现在一个创业小公司,发现公司目前做分析的人同时做研发分析的工作以及理化QC的工作,请教各位这样做有哪些弊端?

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除了老板工资不好发以外 没什么弊端  发表于 2019-4-30 11:01
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药生
发表于 2019-4-30 10:47:49 | 显示全部楼层
做什么东西,
研发也有QC的。
不过如果涉及转移,还是分开吧。毕竟不是一个系统的。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-4-30 11:46:08 | 显示全部楼层
gdg661837 发表于 2019-4-30 10:47
做什么东西,
研发也有QC的。
不过如果涉及转移,还是分开吧。毕竟不是一个系统的。

抱歉,没说明白,公司是做制剂的,不是研发QC。
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药徒
发表于 2019-4-30 12:18:25 | 显示全部楼层
这有什么,小公司那个不是身兼数职
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药徒
发表于 2019-4-30 13:33:38 | 显示全部楼层
我们QA在建厂初期还兼职清洁工、拔草工、管道工、钳工以及安装师傅的小工等等,没毛病啊。

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厉害了  发表于 2023-2-3 09:31
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药生
发表于 2019-4-30 13:35:16 | 显示全部楼层
你的意思是一个研发人员即做制剂又做分析吗?这个没有问题的
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药士
发表于 2019-4-30 13:36:28 | 显示全部楼层
看你质量体系的组织结构怎么划分
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药徒
发表于 2019-4-30 14:03:37 | 显示全部楼层
就看你的公司规模如何,研发的分析是不是也属于正常生产QA的监督范围,如果你的质量部不管研发的分析,可能存在一个问题,比如同一台液相分析仪,既用于生产的产品分析(已经开通审计追踪),又用于新产品研发的话,会不会存在数据修饰的情况,会不会存在多做几次就合格了情况呢?
以上情况需要采取相应的措施,或者合理规避
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药徒
发表于 2019-4-30 14:03:42 | 显示全部楼层
就看你的公司规模如何,研发的分析是不是也属于正常生产QA的监督范围,如果你的质量部不管研发的分析,可能存在一个问题,比如同一台液相分析仪,既用于生产的产品分析(已经开通审计追踪),又用于新产品研发的话,会不会存在数据修饰的情况,会不会存在多做几次就合格了情况呢?
以上情况需要采取相应的措施,或者合理规避

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是滴,因为生产的QC是有严格的规程的,很多检验、操作都是固定的。 但是研发的操作,大多数是不可能固定的比如积分。  详情 回复 发表于 2019-4-30 16:25
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药生
发表于 2019-4-30 16:25:06 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2019-4-30 14:03
就看你的公司规模如何,研发的分析是不是也属于正常生产QA的监督范围,如果你的质量部不管研发的分析,可能 ...

是滴,因为生产的QC是有严格的规程的,很多检验、操作都是固定的。
但是研发的操作,大多数是不可能固定的比如积分。
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-5 10:02:54 | 显示全部楼层
zk8031 发表于 2019-4-30 13:35
你的意思是一个研发人员即做制剂又做分析吗?这个没有问题的

我意思是又是研发人员,又是质量人员

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那得看做什么,质量保证体系中的QA是不能兼职的  详情 回复 发表于 2019-5-5 10:15
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-5 10:04:13 | 显示全部楼层
星火燎原之势 发表于 2019-4-30 13:36
看你质量体系的组织结构怎么划分

我们公司质量体系和研发体系从纸上看是分开的
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药徒
 楼主| 发表于 2019-5-5 10:09:04 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2019-4-30 14:03
就看你的公司规模如何,研发的分析是不是也属于正常生产QA的监督范围,如果你的质量部不管研发的分析,可能 ...

公司研发和质量体系是分开的,QA管不到研发的工作。举个例子,分析人员如果到研发实验室做实验,他们干什么QA都管不到,如果他们去QC实验室做实验,就属于GMP范畴了,QA就会管到他们。现在公司有一个问题,分析人员往往不知道自己究竟属于哪个部门,有时候他们写的研发文件说是下发给研发,但文件放在QC实验室,研发这边不存在这个文件。
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药生
发表于 2019-5-5 10:15:35 | 显示全部楼层
cpucountd 发表于 2019-5-5 10:02
我意思是又是研发人员,又是质量人员

那得看做什么,质量保证体系中的QA是不能兼职的
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药徒
发表于 2019-5-7 13:18:32 | 显示全部楼层
研发分析,和生产QC并不矛盾,小公司,要那么多人干什么?每天待着聊天么,你们有那么多可检测的么,买两台检测仪器不就得了,一台开审计追踪,一台研发检测,人多了不也是两台吗,反正现在基本都自动了
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药神
发表于 2022-7-10 11:54:16 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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药徒
发表于 2023-5-29 17:43:38 | 显示全部楼层
hanmenglei 发表于 2019-5-7 13:18
研发分析,和生产QC并不矛盾,小公司,要那么多人干什么?每天待着聊天么,你们有那么多可检测的么,买两台 ...

有道理      
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