管代和生产负责人的关系

happyhk

Enjoy 发表于 2019-6-26 09:28
这俩是两条线啊……

9001不是平时假死，年检诈尸5天的吗？管代能咋滴？

我们公司的管代还是有实权的，所以才有人去争，我不太同意生产负责人当管代，质量部形同虚设的说法

happyhk

xqliu 发表于 2019-6-26 10:03
“管理者代表”这一职位名称是ISO9000标准的专用名词，它特指推行ISO9000的组织中主管质量管理体系的高层管 ...

这么看生产负责人也是可以兼任，主要他们一直在扯生产负责人当管代，质量部形同虚设，个人觉得 质量是质量 体系是体系

happyhk

在路上dlg 发表于 2019-6-26 08:57
给我开个工资   我过去给他投一票

我这就跟他说，让他开工资

Enjoy

happyhk 发表于 2019-6-26 10:26
我们公司的管代还是有实权的，所以才有人去争，我不太同意生产负责人当管代，质量部形同虚设的说法

有实权也是在9001的体系里运行，生产负责人想做，我觉得更多的考虑是资源争取上的便利，还是那句话，再怎么蹦跶，也不可能跳到GMP体系之上，质量部形同虚设那也是质量系统失控，怨不到管代谁来做上……
退一步说，如果生产负责人做管代就能让质量部形同虚设了，那么其实他做不做管代已经不重要了……

rulai

一般趋向于质量负责人任管代。

xqliu

happyhk 发表于 2019-6-26 10:28
这么看生产负责人也是可以兼任，主要他们一直在扯生产负责人当管代，质量部形同虚设，个人觉得 质量是质 ...

能执行好职责就好。

在路上dlg

happyhk 发表于 2019-6-26 10:29
我这就跟他说，让他开工资

质量跟生产谁的行业经验丰富就谁当管代啊   有什么纠结的

杨荣珍

虽然没有明令禁止，但是质量体系的高管由生产负责人兼任，合适吗？不乱套了吗？除非体系认证等一干事宜都由生产负责人还主持。还有就是管代一般都是虚设，跟薪资奖金权限都没有关系，基本就是傀儡，也有人愿意抢？有点费解

西文

谁都不合适  从外面再招一个   管代  难道你们是外资？

hchonger

happyhk 发表于 2019-6-25 16:53
质量负责人和生产负责不能为同一人 法规是有这个要求    但是对管代的要求个人觉得有点模糊

管代与生产负责人的关系通俗地讲就是：警察与小偷的关系！

狮子鱼11

可以看看《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》的职责，
结合贵公司的管代的职责和权限、成品放行程序，看看有没有冲突
如果成品是管代放行的，管代又是生产负责人，这就尴尬了

cabbage

这年头管代还有人抢？

夏侯无夜

Enjoy 发表于 2019-6-26 09:28
这俩是两条线啊……

9001不是平时假死，年检诈尸5天的吗？管代能咋滴？

我们这里管代就是加200块工资的背锅侠

zjx1327040

管代不都是背锅位么，都有人抢啊？

树非树

法规等偏向于质量

孩子她爸

为什么这么多人都提9001呢？
9001的2015版已经没有管代的要求了，但是13485：2016还有这个要求，而且在管代的职责上增加了提高全员质量管理体系意识的要求。QSR820里面也有管代的要求，还明确要有任命书。
管代由质量部经理兼任，这个是常见的做法。由其他部门的人员兼任，对我们大部分的中小企业来讲，是不现实的。

383582973

生产负责人是不能担任管理者代表的。从《医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械现场检查指导原则》中“*1.3.2 管理者代表应当负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。”可以看出管代是负责企业质量管理工作的，所以不能由生产负责人兼任。

给力宏

大呆子 发表于 2019-6-25 16:41
管理者代表就象当于药品的质量负责人，质量负责人与生产负责人不能为同一人

呆总，在医疗器械里面管理者代表不一定是像药品这边的质量负责人(质量受权人)

管理者代表更多的是属于体系里面体现产品放行和对整个体系的最终审批，我们这里质量负责人只是负责生产的总公司的管代，2个分公司(研发事业部和临床实验中心)，就分别是由研发总监和临床总监任管代

给力宏

依然星期三 发表于 2019-6-26 09:04
生产负责人兼任管代，质量部门不形同虚设？

老板说了算

大呆子

给力宏 发表于 2019-6-29 12:51
呆总，在医疗器械里面管理者代表不一定是像药品这边的质量负责人(质量受权人)

管理者代表更多的是属于 ...

明白，谢谢