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[确认&验证] 灭菌隧道烘箱验证

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发表于 2019-7-21 17:48:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于灭菌隧道烘箱验证一般布置多少个热电偶温度探头才合适?
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药徒
发表于 2019-7-21 22:00:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-7-21 22:04:49 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-7-22 08:30:40 | 显示全部楼层
分前中后三排,每排5个。
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药徒
发表于 2019-7-22 09:10:09 | 显示全部楼层
GMP指南 里写的是16个
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药徒
发表于 2019-7-22 09:22:22 | 显示全部楼层
至少9个。这个是计量里面要求的。GMP实施指南是10个。目前都是参考计量的
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药徒
发表于 2019-7-22 09:31:10 | 显示全部楼层
USP里貌似最少5根,GMP指南里好像是10根,里面有个例子,人家用了16根。你评估下自己定哈
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药生
发表于 2019-7-22 12:37:39 | 显示全部楼层
我们是一组 12个 前中后 各四个 分布在左 中 右
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药徒
发表于 2019-7-22 12:51:33 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2019-7-22 13:35:33 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2019-7-22 08:30
分前中后三排,每排5个。

5个是两侧各2个,中间1个布点的吗?
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药徒
发表于 2019-7-23 08:57:20 | 显示全部楼层
偏爱@ 发表于 2019-7-22 13:35
5个是两侧各2个,中间1个布点的吗?

平均间隔就好啦
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发表于 2019-7-23 21:08:43 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2019-7-23 21:15:33 | 显示全部楼层
我们是布置16个探头
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药徒
发表于 2019-7-24 13:10:24 来自手机 | 显示全部楼层
无菌指南里面比较详细,而且字数也不多。求人不如求己。看一眼就知道了。
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药徒
发表于 2019-7-24 13:44:46 | 显示全部楼层
取决于多宽,不均匀的风险究竟有多少
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药徒
发表于 2022-11-20 14:33:31 | 显示全部楼层
我们又两种方式,一种是15个一排,灭三次。一种是5个一排,共三排,灭三次
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药徒
发表于 2022-11-21 08:44:03 | 显示全部楼层
小王yoo 发表于 2022-11-20 14:33
我们又两种方式,一种是15个一排,灭三次。一种是5个一排,共三排,灭三次

前中后是间隔多远呢?用的无线探头吗?
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药徒
发表于 2023-1-14 13:45:01 | 显示全部楼层
张志杰jcu 发表于 2022-11-21 08:44
前中后是间隔多远呢?用的无线探头吗?

使用的有线探头,使用三排的方式时,需要等到第一排完全走出去才放第二排,第三排要等第二排完全走出去。上个月才做了这个灭菌隧道的确认,我司隧道加热管使用12年未换,导致FH值达不到,现降低了网带速度解决了这个问题
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发表于 2023-3-13 13:48:29 | 显示全部楼层
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