纯化水系统验证PQ确认

339526773 · 发表于 2019-7-29 11:16:00

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大家好，纯化水系统性能确认中，此确认是1年的周期，但其中有过年放假的1个月的时间。请问是否需要延长1个月的确认时间

聚精会神 · 发表于 2019-7-29 11:18:27

应该不需要吧

屿鹿 · 发表于 2019-7-29 11:28:22

应该要顺延吧

德尬 · 发表于 2019-7-29 11:31:29

应该要顺延

依然星期三 · 发表于 2019-7-29 11:32:18

不知道你们放一个月假是月初到月底，还是月中到下个月月中，不可能一个月取不了样

wyyalih · 发表于 2019-7-29 11:49:28

我的问题是你放假一个月期间，纯水制备系统及循环系统是如何管理的？制备停了还是照常制水？循环系统呢？需要根据你的实际情况来决定你下一步的措施

3075589379 · 发表于 2019-7-29 11:54:51

其实想下持续1年的目的，延不延长都无所谓

339526773 · 发表于 2019-7-29 12:19:32

放假期间纯化水系统停止运行了，上班后按照sop进行开机后运行消毒等措施

lailiang · 发表于 2019-7-29 13:55:42

如果放假期间有持续运行、管理（在线监控都在工作），只是没有取样，我认为不需要延长了。如果是系统回来重新消毒、处理然后取样的，认为需要提个变更然后延长取样周期才行。

西文 · 发表于 2019-7-29 13:57:10

你不可能春节这一个月都放假吧可以把样品集中到这个月内的几天里

Russell-Cao · 发表于 2019-7-29 14:36:51

纯化水系统确认的第三阶段其中一个考察的目的是研究季节对系统、参数、水质的影响。所以老哥，你得看下你是哪一个月未连续检测的，这个月外界环境是否在一年中比较特殊（主要是温度，系统进水温度会有变化，对水系统的微生物也会有影响哦），那么在此基础上，肯定是要延伸的，不是延伸一个月，是延伸至下一年的环境可替代的一个月

xu290606838 · 发表于 2019-7-29 14:46:51

方案里先说好，公司春节一直是不生产的，所以期间水质状况不掌握风险也不大。

暗夜龙魅 · 发表于 2019-7-29 15:11:27

最好顺延，这一个月水应该一直在循环

fromzjg2018 · 发表于 2019-8-1 13:54:59

还有这样的？

neckboycn · 发表于 2019-8-3 16:09:48

连续运行吧，毕竟是验证阶段，每天制水两个小时，也能保护反渗透膜。

小金库 · 发表于 2022-7-14 18:57:16

看一下，谢谢分享

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