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[生产制造] 工艺规程

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药徒
发表于 2019-7-31 10:49:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌冻干制剂在同一个车间,可以有2个工艺规程嘛?
就是批量不一样,一批是进一台冻干机,另外一批是进2台冻干机。
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药徒
发表于 2019-7-31 10:59:33 | 显示全部楼层
在同一份文件中区分批量和工艺,明确不同批量的进料设备不同就行
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药徒
发表于 2019-7-31 10:58:25 | 显示全部楼层
为什么不放在一起弄?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-7-31 11:24:42 | 显示全部楼层
我不要随便 发表于 2019-7-31 10:59
在同一份文件中区分批量和工艺,明确不同批量的进料设备不同就行

你们公司是同一份工艺规程,批记录是2份吗
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药徒
发表于 2019-7-31 12:47:37 | 显示全部楼层
可以啊。不同批量 不同工艺规程。可能大批量需要2台冻干机。
就更 口服固体制剂 一台烘箱 2台烘箱的一样道理。
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药徒
发表于 2019-7-31 13:38:33 | 显示全部楼层
可以            
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药士
发表于 2019-7-31 16:06:30 | 显示全部楼层
花里胡哨的           
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药徒
发表于 2019-7-31 16:34:27 | 显示全部楼层
不能有两种工艺规程,工艺规程不同,说明你的生产工艺不一样,既然是用同一种工艺生产的东西,只是批量和设备不一样,只要在工艺规程中备注好就行,不能存在2种工艺规程
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药徒
发表于 2019-8-1 10:04:28 | 显示全部楼层
可以啊,这个有啥不行的!都可以!只要你不嫌烦!
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