蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 斯帝罗兰深
收起左侧

[检验及监测] 初始污染菌最后样品的琼脂覆盖问题

[复制链接]
 楼主| 发表于 2019-9-19 09:09:35 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2019-9-17 11:07
你们的产品可以裁剪么,我们裁剪的,而且19973.1里在琼脂覆下面也说大的器械覆盖不了

有的可以,我现在问的问题是笼统的问题,因为据我所知有些比较大,不规则和难裁剪。所以想问问怎么操作,19973.1里面也只是说有些无法应用琼脂覆盖,但是没有提供解决办法。而且不知道你们用几种培养基,如果两种,最后样品只有一份,你们是“平均”放在两种培养基里面么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-20 17:05:04 | 显示全部楼层
新版国际标准没看到 要琼脂覆盖
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-9-21 10:53:22 | 显示全部楼层
冬去1 发表于 2019-9-20 17:05
新版国际标准没看到 要琼脂覆盖

方便告知一下是哪个国际标准么?我去看下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-21 22:29:24 来自手机 | 显示全部楼层
最后一次琼脂覆盖,楼主说的是算回收率吧,如果产品太大或不规则,最后一次可以不用琼脂覆盖,可以和前面4次一样用洗脱
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-9-23 08:50:44 | 显示全部楼层
13861172196 发表于 2019-9-21 22:29
最后一次琼脂覆盖,楼主说的是算回收率吧,如果产品太大或不规则,最后一次可以不用琼脂覆盖,可以和前面4 ...

嗯,但是如何保证最后一次可以“全部”洗脱下来呢?没办法算产品菌落总数啊。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-10-4 17:10:38 来自手机 | 显示全部楼层
是做的回收率吧,我们的样品也没法覆盖就没做覆盖,我们就按15979用的一种培养基,不过最近在做方法验证,你们都做方法验证了没呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2019-10-4 17:14:28 来自手机 | 显示全部楼层
我们是做校正因子验证的时候要覆盖琼脂
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-10-6 08:56:54 | 显示全部楼层
蜗牛菇娘XM 发表于 2019-10-4 17:10
是做的回收率吧,我们的样品也没法覆盖就没做覆盖,我们就按15979用的一种培养基,不过最近在做方法验证, ...

就是在最后琼脂覆盖问题上纠结呢,做出校正因子后面的实验就只需要洗脱一次就可了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-10-6 08:58:10 | 显示全部楼层
yoyoguo 发表于 2019-10-4 17:14
我们是做校正因子验证的时候要覆盖琼脂

对,就是这个问题,请教一下,你们琼脂覆盖用的几种培养基?如果两种或以上,你们是怎么分配样品的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-9 22:27:54 | 显示全部楼层
楼主,  我想问下你这个问题解决了吗?初始污染菌是用一种培养基还是两种培养基,   如果用两种培养基,洗脱液应该怎么分配?   是一种培养基一半最后加起来吗?  还是?               今天晚上突然也纠结这个问题,盼复。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-9 22:29:45 | 显示全部楼层
我和楼主你的疑问是一样的,如果用两种培养基的话洗脱液该怎么分配?   等待您的回复。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-10-10 09:08:23 | 显示全部楼层
18535560212 发表于 2019-10-9 22:27
楼主,  我想问下你这个问题解决了吗?初始污染菌是用一种培养基还是两种培养基,   如果用两种培养基,洗 ...

我的问题还没解决。以下为个人见解,望指正:
如果两种培养基,洗脱液的分配问题,我认为可以规定洗脱液的量,然后用刻度吸管平分(这个时候是稀释两倍,最后算要先乘以2再加起来),如果做过预实验发现菌的数量比较多,那么可以各取1mL,这个时候乘以稀释倍数在加起来就可。都是稀释的做法,具体几倍要做实验试下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-10 11:45:59 | 显示全部楼层
斯帝罗兰深 发表于 2019-10-10 09:08
我的问题还没解决。以下为个人见解,望指正:
如果两种培养基,洗脱液的分配问题,我认为可以规定洗脱液 ...

嗯嗯, 取1ml ×稀释倍数的方法适合菌落多的产品,   我们计划先采用一种培养基:胰酪大豆胨琼脂培养基。         等以后你确定了解决方案的请麻烦告知我一下,非常感谢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-10 15:36:38 | 显示全部楼层
斯帝罗兰深 发表于 2019-9-19 09:06
有纸塑袋,有吸塑盒,包装有拿拭子擦拭,也有拿生理盐水直接冲洗,但以个人理解最后的琼脂覆盖应该是样品 ...

是的,但是包装的初始污染菌是内表面,覆盖样品的话,包装袋外部也会覆盖,结果就不准了啊
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-10-10 16:13:17 | 显示全部楼层
18535560212 发表于 2019-10-10 11:45
嗯嗯, 取1ml ×稀释倍数的方法适合菌落多的产品,   我们计划先采用一种培养基:胰酪大豆胨琼脂培养基。 ...

嗯互相交流
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-10-10 16:15:25 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2019-10-10 15:36
是的,但是包装的初始污染菌是内表面,覆盖样品的话,包装袋外部也会覆盖,结果就不准了啊

包装这个问题,我没怎么考虑,因为我最后想琼脂覆盖的是里面的产品,也不知道对不对。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-11 09:38:39 | 显示全部楼层
斯帝罗兰深 发表于 2019-10-10 16:15
包装这个问题,我没怎么考虑,因为我最后想琼脂覆盖的是里面的产品,也不知道对不对。

产品的我们是直接覆盖的产品
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-10-14 08:45:50 | 显示全部楼层
逝去的年华 发表于 2019-10-11 09:38
产品的我们是直接覆盖的产品

嗯,不知道你们产品是如何覆盖的?你们产品大么?
回复

使用道具 举报

发表于 2019-10-24 16:32:08 | 显示全部楼层
楼上的那位,初始污染菌 使用二种培养基 培养的,分为  TSA  SDA, 细菌与真菌.   先10G  10ML 对比  100ML 得出 1:10的供试液,或者 可以10ML样品放入100ML的氯化钠溶液里,然后提取1ML 进去9ML氯化钠溶液里,依次类推
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-10-25 09:08:13 | 显示全部楼层
K2d81fae8 发表于 2019-10-24 16:32
楼上的那位,初始污染菌 使用二种培养基 培养的,分为  TSA  SDA, 细菌与真菌.   先10G  10ML 对比  100ML ...

不知道最后的琼脂覆盖如何做呢?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-4 09:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表