研发与质检能否公用部分检验仪器？

秦博1 · 发表于 2019-8-12 14:03:15

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本帖最后由秦博1 于 2019-8-12 14:07 编辑

研发与质检能否公用部分检验仪器？我做系统授权相关工作，有点不确定。
若是有相关法规说明不能共用，请指教

chensongxin · 发表于 2019-8-12 14:10:17

可以，如果是需要计算机系统的可以申请权限。如果不需要的，则仅仅书写仪器使用记录，即可。必要的话，相关人员进行培训，有仪器培训记录。

秦博1 · 发表于 2019-8-12 14:21:21

chensongxin 发表于 2019-8-12 14:10
可以，如果是需要计算机系统的可以申请权限。如果不需要的，则仅仅书写仪器使用记录，即可。必要的话，相关 ...

谢谢，先。

lilian2007177 · 发表于 2019-8-12 14:47:34

没有法规说不能共用，只是管理上符合要求就行，比如你仪器怎么管理的，使用人员怎么培训的，按严格的那个来就行了

lilian2007177 · 发表于 2019-8-12 14:48:52

忘了说最重要的一条的，数据可靠性弄好，免得研发的东西体现不体现的，到时候GMP检查被翻出来

边地伯爵 · 发表于 2019-8-12 15:06:28

可以
但是一切按GMP的来估计你们研发要叫苦连天

关禁闭 · 发表于 2019-8-12 15:46:22

直接转移给qc做吧。。。。研发没有那种概念，到时候瞎搞

zfamous · 发表于 2019-8-12 16:04:47

当然可以了，分成不同的区域，相互不纠缠在一起就行了。
现在的仪器工作站，都可以设置成不同区域，相互不可见。如果是老式的仪器，做两个不同的文件夹，研发一个，检验一个，相互别纠缠就行

飞凌大圣 · 发表于 2019-8-13 08:31:53

管理符合规定就可以，法规没有禁止的。
做好3Q，期间核查，校验，计算机化系统验证，文件，授权等，一切都完善了，共用不是问题。

小金库 · 发表于 2022-8-2 18:55:20

学习一下，谢谢分享