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[质量控制QC] 溶出数据探讨

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药徒
发表于 2019-8-14 17:32:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天看了别的企业一份加速稳定性考察数据,溶出结果如下,
一个月  最大100%  最小100%  平均100%
二个月  最大99%  最小98%  平均99%
三个月  最大100%  最小99%  平均99%
六个月  最大101%  最小99%  平均100%

为啥我们每次六个杯的结果差距那么大呢?大家觉得这份数据真实性如何?
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药徒
发表于 2019-8-14 19:14:10 | 显示全部楼层
我觉得这没问题。 药物稳定性好。
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大师
发表于 2019-8-14 21:01:25 | 显示全部楼层
产品批内均一性很好
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大师
发表于 2019-8-15 08:04:45 | 显示全部楼层
这可数据可靠
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发表于 2019-8-21 09:32:22 | 显示全部楼层
没问题呀,我做的几个品种药品溶出基本都是这样的,偶尔个别数据偏大或者偏小的话基本都是片重差异比较大的品种。
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