闭门造车验证延期流程

秋日私语 · 发表于 2019-9-5 09:17:42

山顶洞人发表于 2019-9-5 08:08
直接文件里规定可延期的类型，其他统统按偏差，或者走变更程序即可。搞这么多表格流程的，脑子疼。
善战者 ...

同意山顶洞人的想法

JL052 · 发表于 2019-9-5 09:25:58

定期再验证（未及时完成）就是偏差/变更范畴
不建议另行起草SOP
给人感觉是：你们会经常延期！

hohomomo · 发表于 2019-9-5 09:27:59

山顶洞人发表于 2019-9-5 08:08
直接文件里规定可延期的类型，其他统统按偏差，或者走变更程序即可。搞这么多表格流程的，脑子疼。
善战者 ...

赞同山顶洞哥

情之殇 · 发表于 2019-9-5 09:45:38

延期的目的是什么？没时间？没精力？延期验证能否获批应该也是不能耽误生产或使用。那与其弄个延期申请，不如在文件中规定使用前完成再验证吧!

小葱 · 发表于 2019-9-10 11:32:28

JL052 发表于 2019-09-05 09:25
定期再验证（未及时完成）就是偏差/变更范畴
不建议另行起草SOP
给人感觉是：你们会经常延期！

先加强控制再谈后话，先把延期提到一定高度上再说吧

小金库 · 发表于 2022-8-2 18:34:21

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