包材变更备案

涵笑 · 发表于 2019-9-10 08:35:45

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本帖最后由涵笑于 2019-9-10 08:37 编辑

注射剂内包材变更备案需要准备哪些资料？参考哪些法规？新人菜鸟，请各位前辈多多指教！

hohomomo · 发表于 2019-9-10 11:59:02

附件供你参考

山顶洞人 · 发表于 2019-9-10 10:28:24

参考已上市化学药品变更技术指导原则，具体要看你变什么

涵笑 · 发表于 2019-9-10 10:41:14

山顶洞人发表于 2019-9-10 10:28
参考已上市化学药品变更技术指导原则，具体要看你变什么

西林瓶更换供应商

jasonzhang6688 · 发表于 2019-9-10 11:02:53

每个省局的要求不一样吧，建议咨询当地省局

涵笑 · 发表于 2019-9-10 17:18:55

hohomomo 发表于 2019-9-10 11:59
附件供你参考

谢谢

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