关于辅料的包装

荆州泡菜

小生不才，问一下坛子里的大神：
我公司生产的药用辅料（蜡状固体），可以使用食品级PE袋作为内包材吗？
毕竟药用辅料不是药品，不一定非要使用药包材-药用低密度聚乙烯袋吧？
请大神解惑！

飞凌大圣

1、既然你说的很明白，是药用辅料，为啥不用药用内包材呢？这个能节省多少直接成本啊？
2、《药品管理法》第25条：---本法所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
第四十六条　直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。
看看药品管理法的明确规定，在结合自己的想法，看能否蒙混过关呢？？？

个人建议，仅供参考！

看雪

这些小钱就不要节约了，况且就是你用食品级的PE袋，你在使用之前也要送检符合药包材标准，不然检查要是问，你也可以拿出一些证据证明符合要求。不然就要开不合格项。

荆州泡菜

飞凌大圣 发表于 2019-9-15 19:10
1、既然你说的很明白，是药用辅料，为啥不用药用内包材呢？这个能节省多少直接成本啊？
2、《药品管理法》 ...

谢谢解答   

荆州泡菜

看雪 发表于 2019-9-16 08:49
这些小钱就不要节约了，况且就是你用食品级的PE袋，你在使用之前也要送检符合药包材标准，不然检查要是问， ...

谢谢解答     

小金库

不错，学习了