关于清洁验证回顾问题

赞邦一杆枪 · 发表于 2019-9-18 13:57:06

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大佬们是这样的，现在不都说持续性验证嘛，现我公司大佬要我每半年弄一次回顾性清洁验证的工作，不是再验证。我第一次做实在头疼，只能做个伸手党要模板，给你们跪了。

山顶洞人 · 发表于 2019-9-18 14:15:06

半年一次？疯了。这玩意没有模板，清洁验证，晕死了，持续性确认不允许回顾。
算了，我觉得，应该先解决提出问题的人，把你们大佬先换了吧！最鄙视那种发布个任务，连自己都没数的人

山顶洞人 · 发表于 2019-9-18 14:18:20

我好奇的看了下你的历史主题，更加坚定了，我的初始意见。
你们领导都是些什么样的奇葩啊，赶紧换掉吧！

zk8031 · 发表于 2019-9-18 14:19:17

持续性验证不是让偷懒，是要更科学的进行验证

赞邦一杆枪 · 发表于 2019-9-18 14:22:21

zk8031 发表于 2019-9-18 14:19
持续性验证不是让偷懒，是要更科学的进行验证

领导的目的就是让我通过一下类似年度回顾类似手段半年简单做一次小清洁效果之类的活

赞邦一杆枪 · 发表于 2019-9-18 14:23:28

zk8031 发表于 2019-9-18 14:19
持续性验证不是让偷懒，是要更科学的进行验证

大哥我要有这能力我都不在这发帖了

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-18 14:43:53

论坛一搜一把

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-9-18 14:47:09

按质量回顾模板做个清洁验证的吧

JL052 · 发表于 2019-9-18 14:58:03

回顾什么？
关于清洁有没有出现什么问题？
例如偏差原因--指向清洁不彻底的！
变更--清洁方法有没有变化的！清洁用的溶剂有没有换的？或者换了供应商的？
要不然回顾什么呢！

happygods · 发表于 2019-9-18 15:51:26

哎我都是定期进行清洁验证的。搞不来持续性验证，

zzd321281 · 发表于 2019-9-24 16:45:10

每半年做一次回顾包括关键参数、变更、监测数据的趋势分析 oos 偏差等等每年做一次清洁确认检测项目和清洁验证一致只做一次而已，清洁验证到期再做

zzd321281 · 发表于 2019-9-27 13:20:32

zzd321281 发表于 2019-9-24 16:45
每半年做一次回顾包括关键参数、变更、监测数据的趋势分析 oos 偏差等等每年做一次清洁确认检测项目和清 ...

生物制剂特别是疫苗类的风险不一样可以自己评估回顾周期

搁浅蓝色 · 发表于 2019-10-20 10:47:24

山顶洞人发表于 2019-9-18 14:15
半年一次？疯了。这玩意没有模板，清洁验证，晕死了，持续性确认不允许回顾。
算了，我觉得，应该先解决提 ...

是啊负责人不会总是做重复性作业只想呵呵一句啊

小金库 · 发表于 2022-8-2 18:48:56

非常感谢分享

[国内外GMP法规及其指南] 关于清洁验证回顾问题