物料检验记录储存期限

梦醒发现终究是 · 发表于 2019-9-23 14:50:18

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现公司生产舌下滴剂用原辅料检验记录和报告规定储存期限为用来生产的最后一批成品放行后5年？物料检验记录储存期限相关规定可有？一时没找着，望指点

48145596 · 发表于 2019-9-23 14:54:16

有效期后一年或者放行后五年

梦醒发现终究是 · 发表于 2019-9-23 14:58:59

48145596 发表于 2019-9-23 14:54
有效期后一年或者放行后五年

针对中间品，半成品和成品是有这个规定，难道原辅料也必须是？

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-9-23 16:38:30

这个是根据自己公司的规定

asan2022 · 发表于 2019-9-23 16:47:32

一般5年，我看了公司5年前的记录还在，都不敢随便销毁

梦醒发现终究是 · 发表于 2019-9-23 16:50:38

那一般都是物料有效期后一年吧

maone · 发表于 2019-9-23 16:51:36

查看你们公司关于档案管理、文件记录管理的规定，对这些记录的储存有效期肯定有做相关规定的

梦醒发现终究是 · 发表于 2019-9-23 16:51:55

asan2022 发表于 2019-9-23 16:47
一般5年，我看了公司5年前的记录还在，都不敢随便销毁

好吧

maone · 发表于 2019-9-23 16:53:00

asan2022 发表于 2019-9-23 16:47
一般5年，我看了公司5年前的记录还在，都不敢随便销毁

如果存放空间足够的话，多放几年也好

梦醒发现终究是 · 发表于 2019-9-23 16:53:25

本帖最后由梦醒发现终究是于 2019-9-23 16:56 编辑

maone 发表于 2019-9-23 16:51
查看你们公司关于档案管理、文件记录管理的规定，对这些记录的储存有效期肯定有做相关规定的

有的，我在找相关法规出处

，我们文件定的生产用最后一批成品有效期后5年，觉得好长啊

maone · 发表于 2019-9-23 16:59:08

GMP质量管理体系找到的

梦醒发现终究是 · 发表于 2019-9-23 17:04:04

maone 发表于 2019-9-23 16:59
GMP质量管理体系找到的

这个我找到了，指的是中间品、半成品和成品，没有原辅料的

maone · 发表于 2019-9-23 17:05:20

梦醒发现终究是发表于 2019-9-23 17:04
这个我找到了，指的是中间品、半成品和成品，没有原辅料的

第二格不是活性成分，辅料？

maone · 发表于 2019-9-23 17:06:14

maone 发表于 2019-9-23 17:05
第二格不是活性成分，辅料？

哦，我看错了

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-12-31 08:04:48

梦醒发现终究是发表于 2019-9-23 16:50
那一般都是物料有效期后一年吧

物料记录保存也是为药品以后产品质量有问题追溯服务的，必须保证是药品效期后1年至少。

[数据完整性] 物料检验记录储存期限