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楼主: Maria2015
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[文件系统] 物料放行批准人是谁?

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药徒
发表于 2019-9-25 14:27:08 | 显示全部楼层
一般是QA放行,质量负责人签字放行
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药徒
发表于 2019-9-25 14:46:44 | 显示全部楼层
QA制定人员放行就OK啦
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药徒
发表于 2019-9-25 15:17:24 | 显示全部楼层
不是qa就可以了么?
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药徒
发表于 2019-9-25 17:15:50 | 显示全部楼层
你的物料指的是啥,我们成品放行是质量授权人签字批准后才放行的
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药徒
发表于 2019-9-26 06:36:54 | 显示全部楼层
和大家学习了很多,学习了!
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发表于 2019-9-26 08:35:29 | 显示全部楼层
我们是QA主任物料放行,质量授权人成品放行
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发表于 2019-9-26 08:44:15 | 显示全部楼层
请看GMP实施指南:质量管理体系 82页。答案很明确了
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药徒
发表于 2019-9-26 08:55:03 | 显示全部楼层
质量负责人
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药徒
发表于 2019-9-26 10:59:53 | 显示全部楼层
物料是QA,成品是质量受权人
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药徒
发表于 2019-9-26 11:07:21 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2019-9-25 08:16
官本位要不得,合理的职权分解,这种一般QA足矣。

感谢专家的指导意见

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我之前公司的物料是QA签字批准放行,通过了NMPA、FDA官方检查认证,以及TEVA等国内外客户审计。 我之前公司的之前公司的物料是QC签字批准放行,通过了NMPA、WHO官方检查认证,以及GSK等国内外客户审计。  详情 回复 发表于 2019-11-19 06:57
你个棒槌  详情 回复 发表于 2019-9-26 12:25
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大师
发表于 2019-9-26 12:25:52 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2019-9-26 11:07
感谢专家的指导意见

你个棒槌

点评

就锤你  详情 回复 发表于 2019-9-26 14:54
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药徒
发表于 2019-9-26 14:54:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-9-28 14:32:54 | 显示全部楼层
QA经理,质量管理部门负责人
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药徒
发表于 2019-11-19 06:57:33 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2019-9-26 11:07
感谢专家的指导意见

我之前公司的物料是QA签字批准放行,通过了NMPA、FDA官方检查认证,以及TEVA等国内外客户审计。
我之前公司的之前公司的物料是QC签字批准放行,通过了NMPA、WHO官方检查认证,以及GSK等国内外客户审计。
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药徒
发表于 2019-11-19 07:08:00 | 显示全部楼层
huihuanqing 发表于 2019-9-25 13:26
原辅料QC负责人就可以放行了,如果存在争议需要条件放行的话,需要QA负责人最终放行;  成品放行肯定是要质 ...

这回答太好了,全面
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药徒
发表于 2019-11-19 08:47:54 | 显示全部楼层
质量受权人授权给物控QA放行
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发表于 2019-11-19 08:53:51 | 显示全部楼层
质量受权人
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药神
发表于 2022-7-10 21:01:13 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
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药神
发表于 2022-7-10 21:01:20 | 显示全部楼层
感谢分享。
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