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[变更管理] 求助,关于检验仪器偶发性故障?

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发表于 2019-10-12 10:08:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近发生这个一个问题,检验的时候,仪器出现图谱输出信号比正常情况小若干倍,图谱仍有峰,不看信号输出跟正常图谱差不多,但是最后总计数比正常小百倍。当时两个QC重复检验四次,都是一样的情况。后面过了半个小时,再重新操作检验,又恢复正常,同时拿最初的一个样品再进样检验时,结果也是正常的。仪器是进口的,问代理商,说从来没遇到过这种情况,现在也找不到原因,后面也没再出现类似情况。这到底该怎么处理?OOS还是偏差调查,怎么去关闭?
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药徒
发表于 2019-10-12 14:14:00 | 显示全部楼层
oos                    
OOS调查.png
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药生
发表于 2019-10-12 10:54:15 | 显示全部楼层
问厂家工程师撒
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 楼主| 发表于 2019-10-12 10:57:48 | 显示全部楼层

国外的设备,非常小众,国内只有代理商
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药徒
发表于 2019-10-12 11:50:20 | 显示全部楼层
别说是小众仪器了,我们安捷伦的仪器也会出现空针,对照品RSD不合格等情况,工程师也没办法解决,这件事一直很头痛,我们一般选择走偏差。
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药徒
发表于 2019-10-12 11:52:01 | 显示全部楼层
灯有问题?进量样有问题?
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药徒
发表于 2019-10-12 13:07:38 | 显示全部楼层
看看灯能量和使用时长。
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药徒
发表于 2019-10-12 15:05:56 | 显示全部楼层
这个东西要关闭,你就做个设备耐受性验证,然后你不是后面休息半小时就好了吗,你就今后都让设备不要跑过耐受性验证的程度,然后就休息半小时,这样就可以了啊。偶发的东西,你怎么确认呢,证明今后不发生。
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 楼主| 发表于 2019-10-15 11:39:25 | 显示全部楼层
wpp 发表于 2019-10-12 11:52
灯有问题?进量样有问题?

木有灯,样品量也不有异常。
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