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取样员是属于QA还是QC还是什么样的人员担任?

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药徒
发表于 2019-10-14 17:10:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人在学校里学习GMP课程,想知道取样员是属于QA还是QC还是什么样的人员担任?看书写的很糊涂,请各位大神指教。
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药徒
发表于 2019-10-14 17:19:46 | 显示全部楼层
取样员由企业自行定位,QA、QC取样都可以,但取样员一定经过培训考核合格后并经受权才能上岗。
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药徒
发表于 2019-10-14 17:18:41 | 显示全部楼层
想让谁取就让谁取,开心就好
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药徒
发表于 2019-10-14 17:15:47 | 显示全部楼层
自家SOP规定是谁取样就是谁取样,检查官不会强制要求一定是谁。
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药徒
发表于 2019-10-14 17:28:48 | 显示全部楼层
都行,主要是培训和授权。
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药徒
发表于 2019-10-14 22:17:10 | 显示全部楼层
生产、QC、QA都有取样的,主要还是看文件规定和利害关系了,感觉商业化生产过程生产取样的多点,验证的时候QA和QC的取样多点
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药徒
发表于 2019-10-15 08:14:45 | 显示全部楼层
经培训的人员,QA、QC、生产均可
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药徒
发表于 2019-10-15 08:15:17 | 显示全部楼层
按照公司制定的管理文件执行,但须明确人员属于质量部门、经培训考核合格给予授权方可上岗
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药生
发表于 2019-10-15 08:17:05 | 显示全部楼层
GMP的条款已经霍霍到学校里了
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药徒
发表于 2019-10-15 08:18:05 | 显示全部楼层
主要看你取样目的是什么和SOP的规定,没有硬性的要求
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药徒
发表于 2019-10-15 08:31:31 | 显示全部楼层
dnhll2008 发表于 2019-10-14 17:19
取样员由企业自行定位,QA、QC取样都可以,但取样员一定经过培训考核合格后并经受权才能上岗。

这个是正解
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药徒
发表于 2019-10-15 08:34:51 | 显示全部楼层
领导让谁取就谁取!文件有规定,经过培训就可以了。
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药徒
发表于 2019-10-15 08:37:23 | 显示全部楼层
GMP 第二百二十二条 取样应当至少符合以下要求:应当按照经批准的操作规程取样,操作规程应当详细规定:其中第一条就是,经授权的取样人;所以属于QA还是QC没有那么重要
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药徒
发表于 2019-10-15 08:42:27 | 显示全部楼层
只要有培训,考核合格,谁去取都没问题。每家公司都有区别。
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大师
发表于 2019-10-15 09:02:04 | 显示全部楼层
取样方法是要配合检验方法一起规划的。
不建议割离开
即谁负责方法谁也负责取样的规划,

扯皮的是  到底谁取样?
为什么会纠结这问题,是取样慢?不合规?还是什么?
QC仅仅只管检验?
QC应该自豪的说,取样面前QA就是弟弟。

谁取都行,但“怎么取”QC说了算。
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发表于 2019-10-15 09:35:08 | 显示全部楼层
主要还是看文件的规定,取样人需经过培训考核及授权
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药徒
发表于 2019-10-15 09:49:54 | 显示全部楼层
学习了,路过!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-15 09:54:56 | 显示全部楼层
受教了,谢谢各位的解答
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-15 10:06:11 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2019-10-15 09:02
取样方法是要配合检验方法一起规划的。
不建议割离开
即谁负责方法谁也负责取样的规划,

这是上课老师讲的,我看图片取样员好像是QA。我看其他人的帖子说取料员是个女的,大包裹拿不动。所以我就想那么是物料接收员取样吧,那肯定是男的,没问题的。没有实践,全凭想象!
图片1.png

点评

很直观,教材做的好,其他的还有吗,可以放出来  发表于 2019-11-6 15:01
看了,谢谢,学习  发表于 2019-10-15 11:05
男女是事吗? QC或QA全是女的? 重点不是谁取,小九九都不是这,各中原因多去  详情 回复 发表于 2019-10-15 10:51
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药徒
 楼主| 发表于 2019-10-15 10:20:35 | 显示全部楼层
我看有人发帖的取样规程里面提到,取样过程要有复核人,要是QA取样,谁来复核呢?这不是既是裁判员又是运动员么?
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