清洁验证

苏su

问，冻干车间配料罐生产结束后进行清洁的顺序是否有规定，或者一个合理的顺序。比如先进行罐外壁表面的清洁，再进行罐内部的在线清洁，或者是反过来顺序。采用何种方式更加合理能够避免污染。

ceq518

清洁的顺序肯定是有规定的，可以参考公司清洁文件或GMP相关指南。
一般的原则是先内后外，先上后下，先设备再环境......可以结合实际情况，综合选择。目的就是要达到清洁有效性，避免清洁人重复无用功，达到避免污染和交叉污染的效果。

CCY1

配液罐和管道内部都是密闭在线清洗灭菌的，个人觉得先人工清洁外壁，后自动清洁内部吧。

苏su

ceq518 发表于 2019-10-22 14:09
清洁的顺序肯定是有规定的，可以参考公司清洁文件或GMP相关指南。
一般的原则是先内后外，先上后下，先设 ...

原则是方向性的，我们也是按照这个原则来制定相关的规程的，但是具体到配液罐的话贵公司是如何规定？

苏su

CCY1 发表于 2019-10-23 16:19
配液罐和管道内部都是密闭在线清洗灭菌的，个人觉得先人工清洁外壁，后自动清洁内部吧。

是的，一开始我也是这样想的，但涉及到清洁取样的话，难免会接触到罐外壁，多少会造成污染，您怎么看这个事情。

CCY1

苏su 发表于 2019-10-23 16:46
是的，一开始我也是这样想的，但涉及到清洁取样的话，难免会接触到罐外壁，多少会造成污染，您怎么看这个 ...

每次清场都做取样？如果只是验证的时候取样，那应该不影响日常操作顺序吧？

小金库

谢谢分享。