质量部QC按此图设计，能否过新版GMP？

qjxsn · 发表于 2012-9-10 15:04:43

学习一下，希望能用得上

小嘟嘟 · 发表于 2012-9-26 14:31:41

下来看看参考参考

竹影扫阶 · 发表于 2012-9-27 16:21:32

小嘟嘟发表于 2012-9-26 14:31
下来看看参考参考

我们现在已不用此图了，重新设计了，新图应该没有什么争议的。

pengyuanjv1209 · 发表于 2012-9-27 16:28:55

微生物检查和阳性共用一个走廊没有任何问题，关键想知道你的空调是如何设计的。无菌和带菌的洁净区是两套空调机组么？带菌洁净区是全新风模式么？

pengyuanjv1209 · 发表于 2012-9-27 16:32:58

洗衣不一定要在洁净区内进行，建议采用双扉灭菌柜，衣服在一般区洗-放入双扉灭菌柜-直接从洁净区拿出-转移至臭氧存放柜存放。检测区与生产不同，尘粒是低风险、微生物是高风险。有空大家可以多探讨一下。

竹影扫阶 · 发表于 2012-9-27 16:48:04

说得很有道理，新图中我们已经把洗衣间拿出来，放在一般区。不溶性微粒及细菌内毒素检测也放丰一般区，无菌检测、阳性菌、微生物完全隔开互不影响。

lxm · 发表于 2012-9-29 22:22:15

先下来看看先，最近公司也在重新建洁净厂房和实验室！

李莹 · 发表于 2012-10-4 15:46:15

帮顶下嘻嘻

wealth8999 · 发表于 2012-10-4 15:52:00

这需要根据本企业的实际情况才能确定，不好随意说话。

thezk · 发表于 2012-10-4 15:53:20

下载学习学习

blackvane · 发表于 2012-10-9 11:18:22

不太懂，但有责任顶一下

黄连 · 发表于 2012-12-27 09:31:12

参考一下，谢谢分享

晓青 · 发表于 2013-1-23 13:13:41

下来看看

桄仔 · 发表于 2013-1-23 13:31:04

下载学习

普洱茶ly_1983 · 发表于 2013-1-23 13:43:49

下来参考一下吧，谢谢啦。

普洱茶ly_1983 · 发表于 2013-1-23 13:46:01

真郁闷打不开。

davis6789 · 发表于 2013-1-25 14:38:22

楼主不厚道，人家帮你看东西还倒贴钱

[日常管理] 质量部QC按此图设计，能否过新版GMP？