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[MAH委/受托] 招募中药抗抑郁症新药CMO

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发表于 2019-10-31 18:34:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司现有一款抗抑郁症中药新药,国家“重大新药创制”科技重大专项,现已完成Ⅲ期临床试验,正在进行新药注册。
为满足新药注册及上市后生产要求,特向社会公开招募该药物CMO,具体要求如下:
1、招募对象应资质齐全,社会信誉良好,有产品研究开发团队,建立了严谨、科学、健全的质量管理体系和质量控制体系,能够满足药品生产、工艺持续改进、质量控制的需要;
2、生产工艺要求:具有中药提取、精制(有大孔吸附树脂柱,或有意向合作可以考虑添加该设备)、胶囊剂生产线,具有太子参、葛根、淫羊藿提取、检验经验者更佳;
3、先进的现代化生产设备,生产能力满足上市后市场要求;
4、具有MAH代工生产经验,或新药注册申报现场检查经验,能够配合我公司开展新药现场检查前的各项工作,并在新药上市后组织生产并上市;
     有意者请于20191107日前与我公司联系。
诚招战略合作伙伴,欢迎您致电详询!      
联系人:黎女士   15276866358   
          吴先生    18599418081

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