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[质量控制QC] 在生产过程中发现个别内包装瓶不合格现象,需要对余下的整批进行复验么?

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药徒
发表于 2019-11-13 08:58:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我个人更认同,把不好的挑出来,没必要复验,要是发现坏的多,直接盒供应商反应,大家怎么看
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药徒
发表于 2019-11-13 09:22:01 | 显示全部楼层
你这“内包装瓶不合格现象”也太笼统了,是外观不合格、密封不合格还是其他的浸出物等不合格,根据不同的项目评估风险,根据风险情况制定措施。
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发表于 2019-11-13 09:19:10 | 显示全部楼层
看具体情况,数量多少。使用前加强检查频次和数量,再做其他事情。
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药徒
发表于 2019-11-13 09:21:43 | 显示全部楼层
那是肯定的,个别液代表着必然,上市后抽样或投诉你再处理?!那就花的不是一点两点了!
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药徒
发表于 2019-11-13 09:23:05 | 显示全部楼层
我也赞同,重新进行抽样检测也没意义,样本也不具备代表性,只能是跟厂家沟通协商,要求厂家对其进行筛选,挑出不合格的让其达到一个满意的合格率,不同意那就下批直接更换供应商。
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药徒
发表于 2019-11-13 10:19:03 | 显示全部楼层
整批复验,无论是你们自己公司还是找生产厂家,之前我们公司外包装出现不合格率比较高,但是着急用,周末厂家带人过来逐个检查、剔除
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药徒
发表于 2019-11-13 16:54:54 | 显示全部楼层
什么原因造成的,是一来就破了,还是用破了呢??
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药徒
发表于 2019-11-14 09:12:11 | 显示全部楼层
根据不合格的缺陷等级进行判断,minor,major及critical的处理方式不同.
另外,也可以参考缺陷数量历史水平进行判断
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