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药徒
发表于 2019-11-29 11:08:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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闲来无事,算算尘埃粒子UCL,竟然发现GMP指南中尘埃粒子的UCL算法竟然与ISO中算法不一致。
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药徒
发表于 2019-11-29 11:20:59 | 显示全部楼层
法规更新进度不一样吧,比如ISO14644-1增加了1μm粒径粒子的要求呢
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药生
发表于 2019-11-29 11:21:57 | 显示全部楼层
新法规不再计算UCL了呢
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药徒
发表于 2019-11-29 11:22:40 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2019-11-29 11:21
新法规不再计算UCL了呢

我记得是有这么回事,不敢肯定,没敢说
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药徒
 楼主| 发表于 2019-11-29 11:24:53 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2019-11-29 11:21
新法规不再计算UCL了呢

哪个法规?求推荐

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iso14644-1:2015  详情 回复 发表于 2019-11-29 11:29
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药生
发表于 2019-11-29 11:29:46 | 显示全部楼层
澜颖 发表于 2019-11-29 11:24
哪个法规?求推荐

iso14644-1:2015
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药徒
发表于 2019-11-29 14:00:58 | 显示全部楼层
我只记得不计算ucl了,现在考虑1um吗?
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药生
发表于 2019-11-29 14:01:37 | 显示全部楼层
新版14644已经取消UCL计算方法
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药徒
发表于 2019-11-29 14:09:55 | 显示全部楼层
现在早就不算UCL了,,你们没有更新方法吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-3 09:30:04 | 显示全部楼层
李凯12 发表于 2019-11-29 14:09
现在早就不算UCL了,,你们没有更新方法吗?

没有    你们用什么方法?
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药徒
发表于 2019-12-3 09:39:43 | 显示全部楼层
澜颖 发表于 2019-12-3 09:30
没有    你们用什么方法?

根据ISO14644-2015-1的要求,只需要计算到平均值就可以了,不用在算UCL值了
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